Novartis 'fem nye medisiner fikk japansk godkjenning samme dag: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair og Atectura

Novartis kunngjorde nylig at det japanske departementet for helse, arbeid og velferd (MHLW) har godkjent 5 medisiner samtidig:

——Tabrecta (capmatinib, tidligere INC280): Dette medikamentet er en oral MET-hemmer som brukes til behandling av sen og / eller tilbakefallende ubehandlingsbar ikke-liten med MET exon14-hoppet (METex14) mutasjon Pasienter med celle lungekreft (NSCNC).

—Entresto (sacubitril / valsartan): brukes til å behandle kronisk hjertesvikt.

——Mayzent (vanlig navn: siponimod): brukes til å behandle sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS).

-Enerzair (QVM149; indacaterolacetat / glycopyrronium bromide / mometason furoate, IND / GLY / MF) og Atectura (QMF149, IND / MF): brukes til å behandle forskjellige typer astma.

Kazunari Tsunaba, president og representant for direktøren for Novartis Pharmaceuticals, sa:" 5 nye produkter ble godkjent på samme tid, noe som er flott for Japan og industrien vår. Vi er veldig glade for å se at våre innovative produkter er tildelt av ledende reguleringsbyråer. Brukerstøtte. Alle fem av disse medisinene er virkelig nye og transformative behandlinger, og markerer derfor en viktig milepæl i vår reimagining av vårt medisinske oppdrag. Jeg vil takke mine japanske og globale kolleger for all deres innsats for å oppnå denne enestående milepælen."

Hittil i år har Novartis fått 7 nye produktgodkjenninger i Japan. I tillegg til i dag' s fem godkjenninger, mottok Novartis i mars i år også godkjenning for engangs genterapi Zolgensma for spinal muskulær atrofi (SMA) og våt-AMD mors degenerasjon (våt-AMD) anti- VEGF-stoffet Beovu. Disse godkjenningene og dagens enestående milepæler viser den samlede styrken til Novartis 'innovative legemiddelrørledning og selskapets forpliktelse til å sikre at japanske pasienter rettidig får tilgang til disse livsendrende medisinene."