Kimyrsa (oritavancin) lansert: behandling av akutte bakterielle hud- og hudvevinfeksjoner (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics kunngjorde nylig lanseringen av Kimyrsa (oritavancin) på det amerikanske markedet, et lipoglykopeptidantibiotikum som brukes til å behandle sensitive isolater av utpekte Gram-positive mikroorganismer (inkludert meticillinresistente Staphylococcus aureus [MRSA]) hos voksne pasienter med akutt bakteriell hud og hud strukturinfeksjoner (ABSSSI). Kimyrsa ble godkjent i mars 2021. Gjennom en infusjon på en time på 1200 mg, kan du få et komplett løpet av ABSSI-behandling.

Kimyrsa er et enkeltdose langtidsvirkende lipoglykopeptidantibiotikum med rask bakteriedrepende aktivitet og brukes til å behandle ABSSI hos voksne forårsaket av angitte Gram-positive mikroorganismer (inkludert MRSA).

Kimyrsa er det første oritavancinproduktet som skal infunderes innen 1 time. Den består av et hetteglass på 1200 mg med 0,9% natriumkloridinjeksjon (NS) og 5% dextrose sterilt vann (D5W). Kimyrsa, som et oritavancinprodukt, har tre bakteriedrepende mekanismer: hemning av transpeptid, hemning av transglykosylering og ødeleggelse av cellemembranintegritet.

Christine Ann Miller, president og administrerende direktør i Melinta sa: “Melinta er forpliktet til å utvide porteføljen vår til å tilby innovative terapier for pasienter med uoppfylte behov. Lanseringen av Kimyrsa viser dette engasjementet. Nå, ved behandling av ABSSSI, vil leger og pasienter ha et nytt, én-timers enkeltdosealternativ for å erstatte dagens standard flerdose-plan. Vår visjon er at alle pasienter som trenger legemidlene våre, vil kunne motta behandling, og vi tror at dette viktige nye legemidlet vil være for pasientene Gir mer fleksibilitet og bekvemmelighet ved å motta ABSSI -behandling utenfor sykehuset."

Oritavancin molekylær struktur

ABSSI påvirker omtrent 14 millioner pasienter i USA hvert år, og mer enn 3 millioner besøk på legevakten hvert år, noe som gjør det til den åttende vanligste årsaken til innleggelse på akuttsykehus. ABSSI forårsaker tap på 4 milliarder dollar for amerikanske sykehus hvert år, og gjennomsnittlig oppholdstid for innlagte sykehus ABSSI -pasienter er 4,0 dager.

Kimyrsa er et viktig nytt behandlingsalternativ som vil gi klinikere ekstra fleksibilitet til å behandle ABSSI -pasienter i en rekke omsorgsinnstillinger uten behov for sykehusinnleggelse. Enkeltdose langtidsvirkende antibiotika, som Kimyrsa, vil være spesielt gunstig for pasienter som mangler støtte eller ressurser til å vedvare i flere intravenøse administrasjoner.

Melinta Chief Commercial Officer John Harlow sa:" Lanseringen av Kimyrsa svarer direkte på forespørselen fra det medisinske samfunnet om å gi oritavancinprodukter kortere infusjonstid, ytterligere fortynningsmuligheter og lavere infusjonsvolum. Som det andre produktet av oritavancin -franchisen, har vårt kommersielle team omfattende erfaring innen markedstjenester, og vi er glade for å begynne å introdusere denne nye terapien for våre kunder."

Effektiviteten og sikkerheten til Kimyrsa ble bekreftet i den kliniske studien SOLO av et annet oritavancinprodukt Orbactiv. SOLO-studien er en randomisert, dobbeltblind, multisenterstudie som evaluerte effekten av en enkelt intravenøs injeksjon av 1200 mg oritavancin og vancomycin (vancomycin) to ganger daglig i behandlingen av ABSSI hos voksne pasienter i 1987 og evaluerte de største registrerte MRSA En av undergruppene av infeksjon (405 pasienter). Disse forsøkene viser at for de primære og sekundære endepunktene tilsvarer en enkelt 1200 mg intravenøs oritavancininfusjon vankomycin (1 g eller 15 mg/kg) to ganger daglig i 7-10 dager.

Kimyrsa&sin godkjenning er basert på resultatene av en åpen, multisenter, farmakokinetisk (PK) studie. Denne studien sammenlignet effekten av Kimyrsa intravenøs infusjon i 1 time (N=50) og Orbactiv intravenøs infusjon i 3 timer (N=52) ved behandling av voksne pasienter med ABSSI. Resultatene bekreftet at Kimyrsa har samme effekt som Orbactiv og har god sikkerhet.

Kimyrsa er et oritavancinprodukt med kortere infusjonstid. Forskningsresultatene ovenfor støtter Kimyrsa&s korte infusjonstid og lavere infusjonsvolum for å gi effekt og sikkerhet ved behandling med oritavancin. Med disse egenskapene kan Kimyrsa ytterligere forbedre pasientens&behandlingsopplevelse og forbedre behandlingseffektiviteten i klinisk praksis