Inhibitor Duvroq (daprodustat): Betydelig effekt og høy sikkerhet!--2/2

daprodustat er den første orale HIF-PH-hemmeren som har vist klar effekt sammenlignet med ESA i ITT-populasjonen (inkludert ikke-dialysepasienter og dialysepasienter) og som ikke økte kardiovaskulær risiko i MACE-analysen.

Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer og president for forskning og utvikling av GSK, sa: "Over 700 millioner mennesker verden over lider av kronisk nyresykdom, og omtrent en syvende av dem har anemi. Basert på den vitenskapelige forskningen til nobelprisvinnere, tror vi på ASCEND. Prosjektdata viser at daprodustat har potensial til å endre behandlingsmønsteret til disse pasientene."

I tillegg til ASCEND-D- og ASCEND-ND-studiene inkluderer prosjektet også en hendelsesdialysestudie (ASCEND-ID), en livskvalitetsmålingsstudie (ASCEND-NHQ) og en treukers doseringsregimestudie (ASCEND). for pasienter som nettopp har startet dialyse. -TD). Hver studie av prosjektet har nådd sitt eget primære eller felles primære endepunkt, noe som indikerer at daprodustat-behandling kan opprettholde Hb-nivået til høyrisikodialysepasienter (ASCEND-ID-studie), og kan forbedre hemoglobinnivået (Hb) og levetiden til ikke-dialysepasienter Kvalitet (ASCEND-NHQ studie), nytt doseringsregime kan gis (ASCEND-TD studie).

Gjennom hele ASCEND-prosjektet tolereres daprodustat godt hos ikke-dialyse- og dialysepasienter. Forekomsten av bivirkninger i behandlingsperioden (TEAE) var lik mellom behandlingsgruppene. Gjennom ASCEND-programmet inkluderte de vanligste bivirkningene hos pasienter behandlet med daprodustat hypertensjon, diaré, dialysehypotensjon, perifert ødem og urinveisinfeksjoner.

daprodustat kjemisk struktur

Anemi er vanlig hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) fordi nyrene til slike pasienter ikke lenger produserer tilstrekkelige mengder erytropoietin, et hormon som er involvert i å fremme produksjonen av røde blodlegemer. daprodustat er en oral hypoksi-induserbar faktor prolylhydroksylasehemmer (HIF-PHI), hemmende oksygenfølende prolylhydroksylase (PH) kan stabilisere hypoksi-induserbar faktor (HIF), som fører til erytropoietin og transkripsjon av andre gener involvert i produksjonen av røde blodlegemer og jernmetabolismen ligner på de fysiologiske effektene som oppstår i menneskekroppen i store høyder.

HIF-PHI er en ny klasse medikamenter som kan trigge kroppens's tilpasning til hypoksi og stimulere benmargen til å produsere flere røde blodceller, og dermed være til fordel for pasienter med nyreanemi.

Duvroq ble godkjent i Japan i juni 2020 og er egnet for behandling av nyreanemi forårsaket av CKD hos voksne pasienter. Dette er verdens's første regulatoriske godkjenning for Duvroq, og stoffet har ennå ikke blitt godkjent i andre deler av verden. I november 2018 signerte Concord Kirin og GSK en kommersialiseringsstrategisk samarbeidsavtale for Duvroq på det japanske markedet. I henhold til vilkårene i avtalen, etter å ha oppnådd regulatorisk godkjenning, er Concord Kylin eneansvarlig for Duvroq's distribusjon på det japanske markedet.

Duvroq kan redusere nyreanemi og gagne pasienter ved å stimulere benmargen til å produsere flere røde blodceller. Legemidlet kan gi en praktisk oral behandlingsplan som kan unngå administrasjonsutfordringer og kjølebehov for injeksjonstype erytropoietinstimulerende/rekombinant humant erytropoietin (rhEPO). I tillegg kan Duvroq brukes til dialysepasienter og ikke-dialysepasienter, noe som vil gi et mer praktisk behandlingsalternativ for behandling av nyreanemi.