Erleada (apalutamid): Rask, dyp og varig reduksjon av prostataspesifikt antigen (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, et datterselskap av Johnson& Johnson (JNJ), kunngjorde nylig nye data på 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), som viser: i det virkelige kliniske miljøet, den ikke-metastatiske kastrasjonsresistensen til Erleada (apalutamid) behandling Pasienter med prostatakreft (nmCRPC) viste robust prostataspesifikt antigen (PSA)-respons og høy medisinoverholdelsesrate. En sterk PSA-respons ble også funnet i en egen post-hoc-analyse. Analysen viste at det er en sammenheng mellom rask og dyp PSA-respons og forlenget overlevelse ved metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC) og nmCRPC. Sammenheng. Post mortem-analyse støtter også PSA som en prediktiv biomarkør for behandling av pasienter med avansert prostatakreft.

Erleada er en ny generasjon androgenreseptorhemmere (AR) som kan bidra til å blokkere aktiviteten til mannlige hormoner (som testosteronhormon) og forsinke utviklingen av sykdommen. Når det gjelder prostatakreft, er Erleada godkjent for 2 indikasjoner: behandling av ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC) og metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC). Disse to indikasjonene er godkjent i Kina.

På dette møtet undersøkte post-hoc-analysen av fase 3 TITAN-studien og SPARTAN-studien PSA-kinetikken til 2259 pasienter med mCSPC (TITAN-studie) eller nmCRPC (SPARTAN-studie). Resultatene viste at hos pasienter med avansert prostatakreft behandlet med Erleada + androgen deprivasjonsterapi (ADT), enten det er mCSPC eller nmCRPC, innen 3 måneder etter oppstart av Erleada-behandling, sank PSA raskt, dypt og varig, og varte i mer enn ett år.

I mCSPC (TITAN-studien), sammenlignet med pasienter behandlet med ADT alene, hos pasienter behandlet med Erleada+ADT-kombinasjonsbehandling, ble PSA-nivåene redusert med ≥50 % eller ≥90 % eller PSA (<0,2ng l)="" var="" ikke="" påviselig="" andelen="" pasienter="" er="" omtrent="" tre="" ganger="" høyere.="" i="" nmcrpc="" (spartan-studien),="" som="" forventet,="" observerte="" ikke="" pasienter="" behandlet="" med="" adt="" alene="" en="" reduksjon="" i="" psa,="" men="" kombinert="" behandling="" med="" erleada+adt="" viste="" en="" signifikant="" reduksjon="" i="" psa,="" inkludert="" en="" betydelig="" andel="" av="" pasienter="" med="" uoppdagelig="" psa="" nivåer.="" ligner="" på="">

I disse to studiene viste pasienter som oppnådde en dyp PSA-reduksjon (definert som et PSA-nivåfall på ≥90 % fra baseline eller et PSA-nivå på ≤0,2ng/mL) også en rask nedgang i PSA (begge de to studiene var<3 måneder);="" en="" raskere="" og="" dypere="" psa-nedgang="" er="" assosiert="" med="" en="" lengre="" total="" overlevelse.="" i="" tillegg,="" hos="" pasienter="" behandlet="" med="" erleada+adt,="" så="" mediantiden="" til="" psa-nedgang="" (1,9="" måneder="" i="" titan-studien="" og="" 2,8="" måneder="" i="" spartan-studien)="" ut="" til="" å="" være="" raskere="" enn="" andre="" behandlinger="" tidligere="">

Dr. Tracy McGowan, MD, leder for prostatakreftbehandling, Janssen US Department of Medical Affairs, sa: «Jo raskere urologer og onkologer finner tegn på at pasienter drar nytte av behandlingen, jo bedre er de i stand til å gi den beste behandlingen. Akkurat som denne ettertanken. I følge analyserapporten er PSA en viktig tidlig prediktor for pasienter med mCSPC eller nmCRPC, og Erleada-behandling forbedret dybden og hastigheten på PSA-nedgangen betydelig."

I en egen rapport (Abstract #PD05-08) fant en amerikansk studie av 193 nmCRPC-pasienter som mottok Erleada+ADT-behandling i gjennomsnittlig omtrent ett år at de fleste pasienter viste en høy grad av behandlingsoverholdelse I de svarte og ikke-svarte undergruppene vedvarte mer enn 90 % av pasientene i behandlingen (henholdsvis 90,1 % og 94,5 %).