Cstones multispesifikke antistoffsøknad for kliniske forsøk godkjent i Kina forventes å bli neste generasjon av PD-(L)1-terapi

Den 15. september annonserte det innovative legemiddelselskapet CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) i Hong Kong at dets multispesifikke antistoff CS2006/NM21-1480 kinesiske kliniske utprøvingssøknad (IND) ble godkjent av China National Medical Products Administration (NMPA). Senter godkjent. Dette produktet har potensialet til det beste immunterapirammemolekylet i klassen og forventes å bli en lovende neste generasjons PD-(L)1-behandling innen tumorimmunterapi. Denne godkjenningen er en milepæl fremskritt for CStone's pipeline 2.0-strategi, og den markerer et viktig skritt for CStone's innovative terapiforskning.

Det er forstått at CS2006/NM21-1480 har en unik molekylær design og er et monovalent trispesifikt antistoff som samtidig retter seg mot PD-L1, 4-1BB og humant serumalbumin (HSA). Den kan betinget indusere den immunkostimulerende reseptoren 4-1BB og aktivere anti-kreft T-celler bare når den binder seg til tumorcelleoverflateliganden PD-L1, så den kan unngå bruk av 4-1BB agonistantistoffer i det siste. Observert levertoksisitet .

Sammenlignet med andre PD-L1/4-1BB bispesifikke kandidatantistoffer, vil dens unike monovalente strukturdesign og ultrahøye affinitet for PD-L1 maksimere potensialet til de doble effektene av PD-L1 og 4-1BB i svulsten. , Den helbredende effekten er bred og langvarig samtidig som man unngår systemisk toksisitet. I tillegg, ved å kombinere HSA, kan halveringstiden forlenges, noe som gir pasientene mer praktisk doseringsfrekvens. Derfor forventes CS2006/NM21-1480 å være effektiv mot et bredt spekter av tumortyper med PD-L1-ekspresjon, og kan overvinne den primære og sekundære resistensen mot PD-1/PD-L1-antistoffer.

På grunn av disse egenskapene kan CS2006/NM21-1480, som en potensiell best-in-class terapi, brukes i enkeltmiddelterapi eller kombinert med flere terapier, og forventes å bli en lovende neste generasjons PD-(L) innen tumorimmunterapi. 1 Behandlingsmetode. Den kliniske studien som skal gjennomføres tar sikte på å evaluere sikkerheten, farmakokinetiske egenskaper og antitumoraktiviteten til CS2006/NM21-1480 hos kinesiske pasienter med en rekke avanserte solide svulster.

Dr. Xie Yizhao, Chief Scientific Officer for CStone Pharmaceuticals, sa at CS2006/NM21-1480's kliniske prøvesøknad i Kina ble godkjent av NMPA og kliniske studier vil snart bli lansert. Dette er en viktig milepæl i CStone's pipeline 2.0-strategi. Den ble godkjent for å gå inn i den første menneskelige testen i USA i mai, og forskningen pågår for tiden."CStone Pharmaceuticals fokuserer på verdens's første og beste produkter innen nye terapier innen onkologifeltet. I fremtiden vil vi raskt fremme utviklingen av flere produktpipelines, inkludert CS2006/NM21-1480, og betjene pasienter i Kina og rundt om i verden. Ta med flere nye behandlingsalternativer."

Det er rapportert at CS2006/NM21-1480 ble designet og utviklet av Numab Therapeutics, en partner av CStone Pharmaceuticals, og ble godkjent for å gå inn i den første menneskelige studien i USA i april 2020. Forskningen er for tiden i gang. I henhold til samarbeidsavtalen mellom de to partene vil CStone Pharmaceuticals gi midler til forskning og utvikling av CS2006/NM21-1480 frem til fullføringen av den første fase Ib kliniske studien. Samtidig vil CStone Pharmaceuticals operere i Stor-Kina (inkludert Fastlands-Kina, Hong Kong, Macau og Taiwan), Sør-Korea og Singapore har eksklusive rettigheter til utvikling og kommersialisering. Numab forbeholder seg alle rettigheter til legemiddelkandidaten i resten av verden.

Når det gjelder pipeline 2.0, styrker CStone Pharmaceuticals for tiden sine endogene innovasjonsevner gjennom sin utrettelige innsats innen forskning og utvikling, og skaper en differensiert innovativ medikamentpipeline med globale rettigheter og interesser. For tiden er det 15 produktlinjer, hvorav 8 er uavhengig forskning og utvikling, og 7 er introdusert eller fellesutviklet, som dekker små molekyler, monoklonale antistoffer, polyklonale antistoffer og ADC og andre underavdelinger.