Eli Lilly og Rigel nådde et autorisasjonssamarbeid på USD 960 millioner for å utvikle RIPK1-hemmere

Eli Lilly og Rigel Pharmaceuticals kunngjorde nylig at de har inngått en eksklusiv global lisensavtale og strategisk samarbeid for å i fellesskap utvikle og kommersialisere R552 for alle indikasjoner, inkludert autoimmune og inflammatoriske sykdommer. R552 er en reseptor-interagerende serin /treonin protein kinase 1 (RIPK1) hemmer. I henhold til samarbeidsavtalen vil Eli Lilly også lede all klinisk utvikling av hjerne trengende RIPK1-hemmere i sykdommer i sentralnervesystemet (CNS).

R552 er Rigels ledende RIPK1-hemmer og har fullført kliniske fase I-studier. Som en del av samarbeidet vil fase II kliniske studier bli lansert i 2021. Rigel utfører også prekliniske forskningsaktiviteter for sin bly CNS penetrasjon RIPK1 hemmer.

I henhold til vilkårene i avtalen vil Eli Lilly betale Rigel US $ 125 millioner i kontanter på forhånd. Rigel er kvalifisert til å motta opptil $ 835 millioner i potensielle utviklings-, regulatoriske og kommersielle milepælbetalinger, samt lagdelte royalties fra midten av enkelt til høye enkeltsifre, som vil variere basert på Rigels kliniske utviklingsinvestering. Eli Lilly og Rigel vil i fellesskap utvikle R552 på det angitte bidragsnivået. Eli Lilly vil være ansvarlig for alle kostnader for global kommersialisering av R552, og Rigel vil ha rett til å kommersialisere R552 i USA i fellesskap. Eli Lilly vil være eneansvarlig for all klinisk utvikling og kommersialisering av hjernepenetrerende RIPK1-hemmere ved CNS-indikasjoner.

RIPK1 er et viktig signalprotein involvert i en rekke viktige inflammatoriske celleprosesser, inkludert programmert cellenekrose (necroptosis, en regulert celledød) og cytokinproduksjon. I programmert cellenekrose fører cellebrudd til at celleinnholdet sprer seg, noe som utløser en immunrespons og forbedrer betennelse. Hemming av RIPK1 kan være en ny metode for å behandle ulike autoimmune, inflammatoriske og nevrodegenerative sykdommer. I prekliniske studier ble R552 bekreftet for å forhindre ledd- og hudbetennelse i en musemodell av RIPK1-mediert betennelse og vevsskade.

Dr. Ajay Nirula, vice president for immunologi ved Eli Lilly, sa: "På Eli Lilly, vår immunologi strategi fokuserer på å finne nye mål som har potensial til å utvikle best-i-klassen behandlinger for autoimmune sykdommer. -klasse) narkotika. RIPK1-hemmere er en lovende tilnærming, og R552 er et spennende tillegg til immunologirørledningen vår. Vi ser frem til å jobbe med Rigel for å fremme sin kliniske utvikling.

Raul Rodriguez, president og administrerende direktør i Rigel, sa: "Vi er veldig glade for å etablere dette strategiske partnerskapet med Eli Lilly. Dette samarbeidet vil gi viktige ressurser og ekspertise for å støtte våre RIPK1-hemmere for flere sykdomsindikasjoner. Omfattende undersøkelser. Eli Lilly har omfattende kunnskap om immunologi og sykdommer i sentralnervesystemet. De er våre ideelle partnere og vil sikre den kliniske og kommersielle suksessen til vårt RIPK1-hemmerprogram."