Dostarlimab viser sterk effekt ved behandling av avansert eller tilbakevendende endometriekreft, med en total responsrate på 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) lanserte nylig de nyeste analysedataene fra anti-PD-1-terapidostarlimab (tidligere kjent som TSR-042) Fase I / II klinisk studie GARNET. Resultatene viste at hos pasienter med tilbakevendende eller avansert mismatch reparasjondefekter (dMMR) endometriekreft som utviklet seg under eller etter platinaholdig kjemoterapi, ga dostarlimab behandling klinisk meningsfulle resultater.

Denne siste analysen inkluderte pasienter med dMMR endometriekreft som hadde målbar sykdom ved baseline og ble fulgt i ≥ 6 måneder ved datacut-off (n = 71). I studien fikk pasientene 4 doser dostarlimab én gang hver tredje uke (Q3W) 500 mg dose, og deretter hver 6. Det primære endepunktet var den blindede uavhengige sentergjennomgangen av den objektive responsraten (ORR) og responsvarigheten (DOR) fastsatt i henhold til den solide tumoreffektevalueringsstandarden versjon 1.1 (RECIST v1.1).

Det er verdt å nevne at GARNET-studien er det største datasettet for å evaluere en anti-PD-1-behandling for endometriekreft. Forskningsdata viser at ORR av dostarlimab behandling er 42% (95% KI: 31-55), og sykdomskontrollrate (DCR) er 58% (95% KI: 45-69). Totalt hadde 13 % av pasientene fullstendig remisjon (PR) og 30 % hadde delvis remisjon (PR). På tidspunktet for datacut-off var median oppfølgingstid 11,2 måneder, og median DOR var ikke nådd (1,87+ til 19,61 + måneder).

Sikkerhetsgruppen inkluderte alle pasienter med dMMR endometriekreft som fikk minst én dose dostarlimab (n = 104). Resultatene viste at dostarlimab ble godt tolerert, uttaksraten på grunn av behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAE) var lav (2%), og var i samsvar med sikkerheten til andre anti-PD-1 terapier. De vanligste TRAEene inkluderer tretthet (15 %), diaré (15 %), tretthet (14 %) kvalme (13 %). Ingen dødsfall relatert til dostarlimab ble rapportert i denne studien.

Kvinner med avansert eller tilbakevendende endometriekreft har begrensede behandlingsalternativer og dårlig prognose. Resultatene som er observert i GARNET-studien indikerer at dostarlimab har potensial til å gi et nytt behandlingsalternativ for denne utfordrende gruppen kvinnelige pasienter.

GARNET er en pågående fase I / IIB studie som evaluerer dostarlimab som en monoterapi for pasienter med avanserte solide svulster. IIB-delen av studien inkluderte 5 utvidede kohorter: dMMR / mikrosatellitt høy ustabilitet (MSI-H) endometriekreft (kohort A1), mismatch reparasjon av normal endometriekreft (kohort A2) og ikke-småcellet lungekreft Kohort E), dMMR / MSI-H ikke-endometometomkreft (kohort F), platinaresistent eggstokkreft uten BRCA mutasjoner (kohort G). For tiden registrerer GARNET-studien fortsatt pasienter.

Endometrial cancer (EC) er en viktig type livmorkreft, dannet i endometrium. EC kan deles inn i mismatch reparasjonsfeil / høy mikrosatellitt ustabilitet (dMMR / MSI-H) eller normal mismatch reparasjon / mikrosatellitt stabilitet (MSI-H). For pasienter med Ec hvis sykdom utvikler seg under eller etter førstelinjebehandling, er behandlingsalternativene begrenset. EC er den sjette vanligste kvinnelige kreften i verden.

dostarlimab er et forskningsbasert humanisert anti-PD-1 monoklonalt antistoff som binder seg til PD-1-reseptoren og blokkerer samspillet med ligandene PD-L1 og PD-L2.

I tillegg til GARNET-studien evaluerer GlaxoSmithKline også dostarlimab kombinert med standardbehandling (kjemoterapi) hos kvinner med residiverende eller primær avansert endometriekreft i fase III RUBY-studien. I tillegg evaluerer selskapet også dostarlimab i kombinasjon med andre legemidler for å behandle pasienter med avanserte solide svulster eller metastatisk kreft. -Jeg Bioon.com har ikke noe å si.