AstraZeneca tar tilbake de globale rettighetene til IL-23 monoklonal antistoff Brazikumab, et nytt legemiddel mot inflammatorisk tarmsykdom

AstraZeneca kunngjorde nylig at den har fullført utvinningen av de globale rettighetene til brazikumab (tidligere kjent som MEDI 2070) fra Allergan. Dette er et monoklonalt antistoff mot interleukin 23 (IL-23). Ron' s sykdom (CD) er i klinisk fase IIb / III-behandling, og ulcerøs kolitt (UC) er i klinisk fase IIb-behandling.

AstraZeneca og Aierjian har sagt opp sine tidligere lisensavtaler. Derfor tilhører alle rettigheter til brazikumab nå AstraZeneca, som vil styrke AstraZeneca' s luftveier og immunologiske rørledninger, som også er et av selskapets' s tre viktige terapeutiske områder. De to andre er onkologi og kardiovaskulær& Nyre& Metabolske sykdommer.

På 8 mai i år kunngjorde AbbVie fullførelsen av oppkjøpet av Aierjian. Kapitalen i dette oppkjøpet er så høyt som 63 milliarder amerikanske dollar. Etter fullførelsen av oppkjøpet vil et gigantisk biofarmasøytisk selskap bli født. For øyeblikket rangerer AbbVie 10 th på den øverste 15 listen over store farmasøytiske selskaper. EvaluatePharma, en farmasøytisk markedsundersøkelsesorganisasjon, spår at etter at oppkjøpet er fullført, vil AbbVie' s rangering hoppe til nr. 4 og salg i 2026 forventes å nå USA $ 53. 56 milliarder.

I avtalen mellom Aierjian og AstraZeneca vil Aierjian i følge oppsigelsesavtalen stille midler til det avtalte beløpet. De totale kostnadene for kolitt (UC) tidligere forventet, inkludert utvikling av et følgesvenndiagnostisk produkt.

I følge samarbeidet mellom Amgen og AstraZeneca om å utvikle og kommersialisere en produktportefølje av klinisk fase betennelse (inkludert brazikumab) i 2012, hvis brazikumab er godkjent og listet, har Amgen rett til å oppnå høye enkeltsifre til lave basert på salg Ensifrede royalties, som inkluderer royalty fra den opprinnelige oppfinneren. I tillegg vil AstraZeneca ha alle rettigheter og fordeler fra stoffet, uten å måtte betale andre betalinger til Amgen eller Eljian.

Brazikumab er et monoklonalt antistoffmiddel som kan målrette mot IL-23 reseptorbinding. Legemidlet utvikles for tiden for å behandle Crohn' s sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) med en samtidig biomarkør.

Brazikumab kan selektivt blokkere IL 23 immunsignal og forhindre tarmbetennelse. I en klinisk fase II-studie viste brazikumab klinisk effekt den 8 uken av behandlingen hos CD-pasienter som var resistente mot anti-tumor nekrose faktor (TNF). For tiden pågår fase IIb / III INTREPID-prosjektet for å evaluere effekten av brazikumab, placebo og adalimumab i behandlingen av CD. En annen fase II EXPEDITION-studie er i gang for å evaluere effekten av brazikumab, placebo og Entyvio (vedolizumab) i behandlingen av UC.

For de biologiske midlene som for tiden er på markedet, svarer omtrent 40% -55% av pasientene ikke på disse medisinene, og 65% -80% av pasientene får behandling uten fullstendig remisjon.

For tiden inkluderer AstraZeneca' s midtavanserte biologiske medikamenter innen luftveier og immunologi: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), som er et monoklonalt antistoffmiddel som er godkjent som en ekstra vedlikeholdsbehandling for behandling av alvorlig eosinofili granulocytisk astma, blir medisinen evaluert for å behandle åtte eosinofil-drevne sykdommer andre enn alvorlig astma. Fasenra kan direkte binde seg til interleukin {{4}} reseptor alfa-underenhet (IL-5Ra) på eosinofiler, og tiltrekker seg unikt naturlige drapceller (NK-celler), indusert av apoptose (programmert celledød). Eosinofiler er raskt og nesten fullstendig utarmet. (2) Tezepelumab, dette er en første anti-TSLP monoklonalt antistoff, som er i fase III klinisk behandling av alvorlig og ukontrollert astma. (3) ​​anifrolumab, som er et fullt humant monoklonalt antistoff som binder seg til type I interferon reseptor underenhet {{2}} for behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE) forventes å sende inn en forskriftsmessig søknad i andre halvdel av 2 0 2 0. IFNα, IFNβ og IFN-ω, inkludert alle type I-interferoner, type I-interferoner er cytokiner involvert i betennelsesveier. (4) MEDI 3 506, et monoklonalt antistoff rettet mot interleukin 3 3 (IL 3 3), er i klinisk fase II behandling av hudsykdommer og andre inflammatoriske sykdommer.

Blant de kontrollerte legemidlene som er valgt for sammenligning i det kliniske brazikumabprosjektet, er adalimumab (Humira) AbbVies flaggskipsbetennelsesprodukt, som er verdens første godkjente antitumornekrosefaktor (TNF-a) Legemidlet er også verdens' s mest solgte betennelsesdempende medisin. Siden det har vært på markedet i mer enn 10 år, har det blitt anerkjent for sine mange godkjente indikasjoner, bemerkelsesverdig effekt og god sikkerhet.

Siden den først nådde verdens trone' s" farmasøytisk konge" med en rekord på $ 9. 596 milliarder i salg i 2012, har den blitt tildelt tittelen global" farmasøytisk konge" i åtte år på rad. Salget på 2018 var $ 19. 9 milliarder dollar, og i 201 9 var det 19 USD. 16 9 milliarder dollar. Fra 2019 har det globale salget av adalimumab oversteg USD 155. 1 milliarder dollar.

Entyvio er et tarmselektivt biologisk preparat av Takeda Pharmaceuticals, et monoklonalt antistoff som spesifikt antagoniserer α 4 ß 7 integrin og hemmer bindingen av α 4 β 7 integrin til tarmen slimhinneadhesjonsmolekyl MAdCAM-1. MAdCAM-1 uttrykkes selektivt i mage-tarmkar og lymfeknuter. α 4 ß 7 integrin uttrykkes i en gruppe sirkulerende leukocytter som har vist seg å spille en viktig rolle i å mediere betennelse ved CD- og UC-sykdommer.

For øyeblikket er Entyvio intravenøst ​​preparat (IV) godkjent for markedsføring i mer enn 60 land rundt om i verden, og subkutant preparat (SC) er nylig godkjent av Den europeiske union. Det er verdt å nevne at Entyvio er den eneste europeiske godkjente vedlikeholdsbehandlingen for voksne pasienter med UC og CD som kan gi både intravenøs (IV) og subkutan (SC) vedlikeholdsbehandling, som vil gi pasientene flere valg i behandlingen.

I Kina ble Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab for injeksjon) godkjent i mars i år. Indikasjonene er de med utilstrekkelig, ineffektiv eller intolerant respons på tradisjonell behandling eller TNFα-hemmer Voksne pasienter med alvorlig aktiv UC og CD. Entyvio (Anjiyou®) ble inkludert i listen over den første bunken med utenlandske nye medisiner som var nødvendig klinisk, og fikk en hurtig versjon.

Entyvio er det eneste tarmselektive biologiske middelet innen inflammatorisk tarmsykdom (IBD). De kliniske dataene viser at det raskt kan tre i kraft og oppnå langvarig og varig klinisk remisjon og slimhinner, mens den har god sikkerhet. Det er den første biologiske agenten som er anbefalt av de europeiske og amerikanske internasjonale retningslinjene.

Fra inkludering av Anjiyou® (Videlizumab for injeksjon) i den første bunten med utenlandske nye medisiner som er nødvendig klinisk til den er raskt godkjent, viser den fullt ut den kinesiske regjeringen' s besluttsomhet for å fremskynde introduksjonen av innovative medisiner og kontinuerlig forbedre menneskers' s sunne liv. Godkjenning av medisinen i Kina vil gi et nytt behandlingsalternativ for de fleste pasienter med moderat til alvorlig IBD i Kina.