Xi'an Janssen frigir 4 år kliniske data for Tremfya psoriasis, hudklarasjon er fortsatt høy

Den 15 juni ga Xi' en Janssen Pharmaceuticals ut de nyeste dataene fra den langvarige kliniske studien VOYAGE 2 av Tremfya (guselkumab) i behandlingen av pasienter med plakkpsoriasis . Resultatene viste at Tremfya som en førstelinjebehandling viste god konsistens og et høyt nivå av hudklarasjon på to tidslinjer på 100 uker og 204 uker (fire år).

I den åpne utvidede forsøket VOYAGE 2, blant pasienter som fikk 100 mg Tremfya hver 8 uke, oppnådde 80% av pasientene en forbedring av ≥ 90% psoriasisområde og alvorlighetsindeks ved fjerde år (PASI 90); 82 % av pasientene oppnådde Investigator's Global Assessment (IGA) poengsum på 0 (som representerer klarering) eller 1 (som representerer mild sykdom); 51% av pasientene oppnådde PASI 100 eller fullstendig fjernet psoriasis-plakk. Forskningsdataene er mottatt av American Academy of Dermatology Årskonferanse og deles online i form av en plakat (P 15300).

De kliniske endepunktene av VOYAGE 2 inkluderer også pasientrapporterte utfallsmål, inkludert dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) og psoriasis symptomer og tegndagbok (PSSD). I fjerde år hadde 69% av pasientene en DLQI-score på 0 eller 1 (åpenbar hudsykdom hadde ingen effekt på sunn livskvalitet), 40% av pasientene hadde en PSSD symptomscore på 0 (asymptomatisk tilstand), og 27% av pasientene hadde PSSD-tegn skjult som 0 (ingen tegn).

I VOYAGE 2 -forsøket var sikkerheten til Tremfya og adalimumab i samsvar med sikkerhetsinformasjonen gitt i deres respektive registrerte studier og gjeldende reseptinformasjon.

Professor Kristian Reichi, hovedetterforsker for VOYAGE 2 -studien, sa:" Langvarig remisjon av psoriasis er veldig viktig for å forbedre livskvaliteten til pasienter. Resultatene fra VOYAGE 2 -studien viser at Tremfya kan gi en terapeutisk effekt for pasienter i opptil 4 år. Pasienter med psoriasis gir langsiktige behandlingsalternativer."

I tillegg er sammenligningen av kliniske utfall rapportert av Tremfya og adalimumab i den randomiserte hodet-til-hodet fasen 3 klinisk studie VOYAGE 1 også blitt delt gjennom en online plakat (P 15287 ). Resultatene viste at ved 48 uke 42% av pasientene i Tremfya-behandlingsgruppen oppnådde asymptomatisk, det vil si at PSSD-symptomscore var 0, og andelen i adalimumab-gruppen var {{8 }}%; 35% av pasientene i behandlingsgruppen Tremfya oppnådde ingen tegn. , Det vil si at PSSD-tegnscore er 0 og 19% i adalimumab-gruppen. Og i løpet av behandlingsperioden 48 - uken hadde pasienter i behandlingsgruppen Tremfya ingen symptomer på kløe, smerter, sprekker eller skjellende hud i lengre tid enn adalimumab-gruppen.