Den amerikanske FDA godkjenner BeiGene Brukinsa (zanubrutinib) ny indikasjon: behandling av Waldenstroms makroglobulinemi!-2/2

Brukinsa (zanubrutinib) er den samme klassen av legemidler som det store anticancer -legemidlet Imbruvica (ibrutinib) på markedet. Imbruvica (ibrutinib) er verdens' s første BTK -hemmer som ble markedsført og ble først godkjent i november 2013.

Imbruvica (ibrutinib) er en blockbuster BTK -hemmer som selges av Johnson& Johnson og AbbVie. Det spiller en kreftdempende effekt ved å blokkere BTK som kreves for kreftcelleproliferasjon og metastase. BTK er et nøkkelsignalmolekyl i B -celle reseptorsignaleringskomplekset, som spiller en viktig rolle i overlevelse og metastase av ondartede B -celler og mange andre alvorlige svekkende sykdommer. Imbruvica kan blokkere signalveiene som medierer ukontrollert spredning og spredning av B -celler, bidrar til å drepe og redusere antall kreftceller og forsinke utviklingen av kreft. I kliniske studier har enkeltmedisin og kombinasjonsbehandlinger vist sterke helbredende effekter mot et bredt spekter av hematologiske maligniteter.

Siden lanseringen i 2013 har Imbruvica oppnådd 11 amerikanske FDA-godkjenninger for 6 sykdommer, inkludert 5 B-celleblodkreftformer og kronisk transplantat-mot-vert-sykdom (cGVHD): de med eller uten 17p deletjonsmutasjon (del17p). Kronisk lymfatisk leukemi (CLL), lite lymfocytisk lymfom (SLL) med eller uten 17p deletjonsmutasjon (del17p), Waldenstrom' s makroglobulinemi (WM), tidligere behandlet mantelcellelymfom (MCL), marginal sone lymfom (MZL) ) som krever systemisk behandling og har mottatt minst én anti-CD20-behandling, og kronisk transplantat-mot-vert-sykdom (cGVHD) som har sviktet en eller flere systemiske behandlinger.

I Kina, Imbruvica (ibrutinib) ble først godkjent i august 2017 og en ny indikasjon ble godkjent i november 2018. I forhandlingene om sykeforsikring 2018 gikk Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) vellykket inn i den nasjonale helseforsikringskatalogen gjennom et betydelig priskutt. I desember 2020 kunngjorde National Medical Security Administration 2020 -utgaven av National Medical Insurance Catalog. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) ble fornyet og 2 nye indikasjoner ble lagt til. Totalt 5 viktige indikasjoner ble inkludert i den nye versjonen av den nasjonale helseforsikringen. innhold.

Spesielt inkluderer det: enkelt legemiddel er egnet for behandling av mantelcellelymfom (MCL) pasienter som har mottatt minst én behandling tidligere; enkelt legemiddel er egnet for behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (CLL)/små lymfocytisk lymfom (SLL); Enkeltmiddel er egnet for behandling av pasienter med Waldenstrom' s makroglobulinemi (WM) som har mottatt minst én behandling tidligere, eller førstelinjebehandling av pasienter med Waldenstrom' s makroglobulinemi (WM) som ikke er egnet for kjemoterapi og immunterapi; Tuximab er egnet for behandling av pasienter med Waldenstrom&s makroglobulinemi (WM). Blant dem er indikasjonene for behandling av pasienter med Waldenstrom&s makroglobulinemi (WM) nylig refunderte indikasjoner.

For tiden er AbbVie og Johnson& Johnson fremmer et stort Imbruvica (ibrutinib) klinisk tumorutviklingsprosjekt. I følge årsrapporten fra begge parter, nådde det globale salget av Imbruvica (ibrutinib) i 2020 9,442 milliarder amerikanske dollar.