Tecentriq: Den første kreftimmunterapien for adjuvant behandling av NSCLC!---2/2

I denne studien var Tecentriq's sikkerhetsdata i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen, og ingen nye sikkerhetssignaler ble funnet. I hele studiepopulasjonen hadde 92,7 % av Tecentriq-gruppen og 70,7 % av BSC-gruppen bivirkninger (AE); 21,8 % av Tecentriq-gruppen og 11,5 % av BSC-gruppen hadde grad 3 eller 4 AE. Grad 5 AE forekom hos 0,8 % av pasientene i Tecentriq-gruppen. Som forventet forårsaket Tecentriq flere bivirkninger sammenlignet med BSC når adjuvant terapi ble administrert i opptil ett år etter kjemoterapi.

Studien vil fortsette å følge opp pasienter for å gjennomføre en planlagt analyse av DFS i hele intention-to-treat (ITT) pasientpopulasjonen, inkludert stadium IB pasienter hvis data ikke oversteg terskelen på tidspunktet for denne analysen; under den midlertidige analysen er dataene for total overlevelse (OS) fortsatt umodne.

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis. 1,8 millioner mennesker dør av sykdommen hvert år; dette betyr at mer enn 4900 mennesker dør hver dag over hele verden. Lungekreft kan grovt deles inn i to kategorier: ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og småcellet lungekreft (SCLC). NSCLC er den vanligste typen, og utgjør omtrent 85 % av alle tilfeller. Omtrent 50 % av NSCLC blir diagnostisert som tidlig (stadium I-II) eller lokalt avansert (stadium III) sykdom. For tiden vil omtrent 50 % av pasienter med lungekreft i tidlig stadium fortsatt oppleve tilbakefall av kreft etter operasjonen. Tidlig behandling før lungekreft sprer seg kan bidra til å forhindre at sykdommen gjentar seg og gi pasienter den beste muligheten for helbredelse.

Før dette har Tecentriq vist klinisk signifikante fordeler ved ulike typer lungekreft, og for tiden er det seks lungekreftbehandlingsindikasjoner godkjent i USA. I tillegg til å være den første kreftimmunterapien for adjuvant behandling av NSCLC, er Tecentriq også den første kreftimmunterapien som er godkjent for førstelinjebehandling av voksne pasienter med omfattende småcellet lungekreft (ES-SCLC) Poside] kombinasjonsmedisiner) . Tecentriq er godkjent for 4 behandlingsindikasjoner for avansert NSCLC: som monoterapi, eller i kombinasjon med målrettet behandling og/eller kjemoterapi. Tecentriq har 3 doseringsplaner, som fleksibelt kan velges for å administreres en gang hver 2. uke, 3. uke og 4. uke.

Tecentriq tilhører PD-(L)1 tumorimmunterapi. Det retter seg mot et protein kalt PD-L1 uttrykt på tumorceller og tumorinfiltrerende immunceller for å blokkere dets interaksjon med PD-1- og B7.1-reseptorer. effekt. Ved å hemme PD-L1 kan Tecentriq aktivere T-celler. Legemidlet har potensial til å bli brukt som en grunnleggende kompatibilitetsterapi for kreftimmunterapi, målrettede medisiner og ulike kjemoterapiregimer for kreft.

Per nå er Tecentriq godkjent i USA, EU og andre land i verden som monoterapi, kombinert målrettet terapi og/eller kjemoterapi, for å behandle ulike typer ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og småcellet lungekreft. lungekreft (SCLC), visse typer metastatisk urotelialt karsinom (mUC), PD-L1 positiv metastatisk trippel-negativ brystkreft (mTNBC), hepatocellulært karsinom (HCC). I USA er Tecentriq også godkjent for å kombinere Cotellic (cobimetinib) og Zelboraf (vemurafenib) for å behandle avansert melanom med BRAF V600 mutasjonspositiv.

Roche har utviklet en omfattende utviklingsplan for Tecentriq, inkludert en rekke pågående og planlagte fase III-studier, som involverer ulike typer lungekreft, kreft i genitourinary system, hudkreft, brystkreft, mage-tarmkreft, gynekologisk kreft og hode og nakke. kreft. Dette inkluderer studier av Tecentriq alene eller i kombinasjon med andre legemidler.