SGLT 2 Inhibitor mottar FDA Fast Track-kvalifisering for å redusere dødsrisikoen hos pasienter med kronisk nyresykdom

Boehringer Ingelheim og Eli Lilly og Company kunngjorde i fellesskap at den amerikanske FDA innvilget sin SGLT 2 -hemmer empagliflozin (handelsnavn Jardiance) -kvalifisering for å redusere kronisk nyresykdom Nepropati-progresjon og hjerte- og dødsrisiko hos voksne pasienter.

Kronisk nyresykdom er den niende ledende dødsårsaken i USA. Omtrent to tredjedeler av tilfellene skyldes metabolske sykdommer som diabetes (kalt diabetisk nefropati), høyt blodtrykk og overvekt. Det er verdt å merke seg at kronisk nyresykdom er assosiert med økt sykelighet og dødelighet av hjerte- og karsykdommer. Størstedelen av dødsfallene hos pasienter med kronisk nyresykdom er et resultat av kardiovaskulære komplikasjoner, som vanligvis oppstår før utviklingen av nyresykdom i sluttstadiet.

Ved å hemme den glomerulære transportøren SGLT 2, kan Englitin redusere reabsorpsjonen av glukose i nyrene og få den til å skilles ut i urin, og dermed redusere nivået av glukose i blodet. Handlingsmekanismen til Englitin er ikke relatert til insulin. Det ble godkjent av FDA på slutten av 2 016 for å redusere blodsukkeret hos pasienter med type 2 diabetes med hjerte- og karsykdommer og deres risiko for død av hjerte- og karsykdommer.

Tidligere har resultatene fra studien kalt EMPA-REGOUTCOME, vist at Ngegliflozin reduserte risikoen for forekomst og progresjon av nyresykdommer og hjerte- og karsykdommer hos voksne pasienter med type 2 diabetes ved {{2} }%. For øyeblikket, basert på de positive resultatene fra EMPA-REGOUTCOME-testen, forsterker R 0010010 ; D-personell gjennomfører en test kalt EMPA-KIDNEY. Studien er en dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie designet for å vurdere effekten av Englistin på progresjonen av nyresykdom og risikoen for hjerte- og karsykdom hos pasienter. Totalt deltok 6, 000 pasienter med kronisk nyresykdom, uavhengig av om de lider av Har diabetes.

0010010 quot; Kronisk nyresykdom kan ha en ødeleggende effekt på menneskers 0010010 # 39; s liv. Det skader ikke bare nyrene, men kan til slutt føre til dialyse eller nyretransplantasjon. I tillegg kan det øke risikoen for hjerte- og karsykdom, 0010010 quot; Boehringer Ingelheim, klinisk utvikling og medisinske saker Dr. Mohamed Eid sa: 0010010 quot; Kronisk nyresykdom er en vanlig og dødelig sykdom, men for øyeblikket er det bare begrensede behandlingsalternativer. Dette har fått oss til å utforske det terapeutiske potensialet til Engelin. 0010010 quot;