SGLT1/2-hemmer Zynquista (sotagliflozin): Viser kardiovaskulære&hypoglykemiske fordeler!--2/2

Det er verdt å nevne at Sanofi nådde en lisensavtale på USD 1,7 milliarder med Lexicon i november 2015, og oppnådde de eksklusive globale rettighetene tilsotagliflozinutenfor Japan. I juli 2019 kunngjorde Sanofi imidlertid avslutningen av sotagliflozin-prosjektet med Lexicon. Sanofis begrunnelse var at to fase III-studier (SOTA-CKD3, SOTA) ble utført i behandling av type 2 diabetespasienter med moderat (stadium 3) og alvorlig (stadium 4) kronisk nyresykdom (CKD). -CKD4), oppfylte ikke dataene Sanofi's forventede mål.

Når det gjelder regulering,sotagliflozinble godkjent i EU i april 2019 (handelsnavn: Zynquista): som et hjelpemiddel for insulin brukes det til diabetes type 1 med kroppsmasseindeks ≥27 kg/m2 og får optimal insulinbehandling og fortsatt ikke i stand til å oppnå tilstrekkelig med blod sukkerkontroll. (T1D) Voksne pasienter. Foreløpig er Zynquista ennå ikke på markedet. I USA ble sotagliflozin nektet godkjenning for behandling av type 1 diabetes i mars 2019.

Klinisk studie avsotagliflozini behandling av hjertesvikt:

SOLOIST er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie på 1 222 pasienter med type 2-diabetes som nylig har vært innlagt på sykehus for forverret hjertesvikt. Det evaluerte tillegget avsotagliflozineller placebo til det kardiovaskulære systemet i standardbehandling Kurativ effekt. Det primære endepunktet var det totale antallet dødsfall fra kardiovaskulære årsaker, sykehusinnleggelser for hjertesvikt og akutte legebesøk for hjertesvikt i sotagliflozin-behandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.

SCORED er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med 10584 pasienter med type 2 diabetes, kronisk nyresykdom (eGFR: 25-60 ml/1,73 kvadratmeter per minutt) og hjerte- og karsykdommer. ut hos pasienter med risiko, og den kardiovaskulære effekten av å legge til sotagliflozin eller placebo til standardbehandling ble evaluert. Det primære endepunktet var det totale antallet dødsfall som følge av kardiovaskulære årsaker, sykehusinnleggelser for hjertesvikt og akutte legebesøk for hjertesvikt isotagliflozinbehandlingsgruppen sammenlignet med placebogruppen.

Både SOLOIST-studien og SCORED-studien nådde sine respektive primære endepunkter. Resultatene av disse to studiene ble publisert i det siste vitenskapelige møtet til American Heart Association (AHA) 2020 Scientific Meeting, og samtidig publisert i to artikler i New England Journal of Medicine (NEJM) med titlene: Sotagliflozin i Pasienter med diabetes og nylig forverret hjertesvikt og Sotagliflozin hos pasienter med diabetes og kronisk nyresykdom.