Banebrytende siRNA-kolesterolsenkende legemiddel Leqvio: Reduser LDL-C betydelig og varig!--1/2

Novartis kunngjorde nylig på vitenskapelig møte i American Heart Association (AHA) i 2021 resultatene av obduksjonsanalysen av fase 3 ORION-9, -10 og -11 studiene av det innovative kolesterolsenkende stoffet Leqvio (inclisiran), og diskuterte kroppsmasseindeksnivået (effekten av BMI) på effektiviteten og sikkerheten til Leqvio to ganger i året. Dataene viser at hos pasienter med alle BMI-typer, når de ble brukt sammen med andre lipidsenkende medikamenter, ved den 17. behandlingsmåneden, viste Leqvio god toleranse og var effektiv og fortsatte å redusere LDL-C-nivåer med ca. 50 sammenlignet med placebo. %.

Disse studiene inkluderte voksne pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH) og ASCVD-risikoekvivalenter. Uavhengig av BMI har Leqvio vist effektive og vedvarende lipidsenkende effekter i en serie aterogene lipider sammenlignet med placebo, noe som indikerer at dets farmakologi ikke ser ut til å være påvirket av overvekt. I tillegg til å redusere LDL-C-nivåer med omtrent 50 %, reduserer den også triglyserider (~10%), totalkolesterol (~33%), ikke-HDL-C (~45%) og apolipoprotein B (~40%) ). Tolerabiliteten til Leqvio er lik den for placebo. Alvorlige bivirkninger i placebogruppen og Leqvio-gruppen økte med økende BMI-nivåer. Bivirkninger i behandlingsperioden (TEAE) på injeksjonsstedet var mer vanlige i Leqvio-gruppen, men de var milde eller moderate. Effekten av Leqvio på sykelighet og dødelighet av kardiovaskulær sykdom er ikke fastslått.

Lawrence A. Leiter, assisterende direktør for Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center ved St. Michael's Hospital i Toronto, Canada, sa: «For pasienter med vaskulær sykdom med høy BMI, anbefaler leger vanligvis vekt tap i tillegg til kolesterolsenkende legemidler. Selv om vi har gjort vårt beste Den beste innsatsen, men vekttap er ikke alltid oppnåelig. BMI-analyse avslører potensialet til Leqvio i å hjelpe pasienter med å redusere LDL-C, uavhengig av vekt, kun 2 doser per år."

Leqvio (inclisiran) er et banebrytende siRNA-kolesterolsenkende medikament utviklet av The Medicines Company (TMC) farmasøytisk selskap. Novartis kjøpte TMC for 9,4 milliarder dollar i november 2019 og inkluderte inclisiran. For tiden er inclisiran også under vurdering av US FDA.

I desember 2020 ble inclisiran godkjent av EU-kommisjonen (EC) og solgt i Europa under handelsnavnet Leqvio som et hjelpemiddel til diettkontroll for behandling av primær hyperkolesterolemi hos voksne (heterozygot familiær og ikke-familie) (Sex) eller blandet dyslipidemi , spesifikt: (1) Leqvio kombinert med statiner eller statiner og andre lipidsenkende terapier brukes til å behandle pasienter som ikke kan oppfylle LDL-C-behandlingsmålene etter å ha mottatt den maksimalt tolererte dosen av statiner; (2) Leqvio kombinert med andre lipidsenkende terapier brukes til å behandle pasienter som er intolerante overfor statiner eller kontraindikasjoner mot statiner.

Leqvio administreres ved subkutan injeksjon. Etter hver administrering i 0. og 3. måned administreres det en gang hver 6. måned i vedlikeholdsperioden, og kun 2 injeksjoner i året. Sammenlignet med den kolesterolsenkende behandlingen på markedet, kan Leqvio forbedre den langsiktige etterlevelsen betydelig.