Pfizers nye generasjons orale JAK1-hemmer Cibinqo ble godkjent i Japan: dens effektivitet slår Dupixent!--2/2

I august i år kunngjorde Pfizer de positive resultatene fra head-to-head fase 3 JADE DARE (B7451050) studien. Studien ble utført på voksne pasienter med moderat til alvorlig AD som mottok topikal bakgrunnsterapi.abrocitinib(200 mg oralt, én gang daglig) ble direkte sammenlignet med Dupixent (300 mg, subkutant injisert én gang hver 2. uke). I denne studien,abrocitinibble behandlet med en 200 mg tablett oralt en gang daglig, og Dupixent ble behandlet med en 300 mg subkutan injeksjon annenhver uke etter 600 mg induksjonsdosen. Alle pasientene mottok topisk bakgrunnsterapi.

De vanlige primære effektendepunktene i studien er: (1) Andelen pasienter som oppnådde en kløende respons ved den andre behandlingsuken, definert som den maksimale pruritus numeriske vurderingsskalaen (PP-NRS, skåreområde: 0-10) forbedret ≥ 4 sammenlignet med baseline (2) Andelen pasienter som oppnådde et eksemområde og alvorlighetsindeks-90 (EASI-90) respons ved 4. behandlingsuke, definert som en forbedring av EASI (poengområde: 0-72) score på ≥90 % sammenlignet med baseline. Det viktigste sekundære endepunktet er andelen pasienter som oppnår en EASI-90-respons ved uke 16 av behandlingen. Studien vil gjøre det mulig å vurdere eventuelle forskjeller i effekt som kan vedvare ved 6. behandlingsmåned.

Resultatene viste at studien nådde det vanlige primære effektendepunktet og det viktigste sekundære effektendepunktet: Sammenlignet med Dupixent,abrocitinibhar statistisk overlegenhet i hver effektindeks som er evaluert, og sikkerheten er i samsvar med tidligere studier. .

Dupixent ble utviklet i fellesskap av Sanofi og Regeneron. Det er verdens's første og eneste målrettede biologiske middel som er godkjent for behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD), som raskt, betydelig og kontinuerlig kan forbedre huden til pasienter med atopisk dermatitt. Graden av skade og symptomer på kløe.

Dupixent retter seg mot nøkkeldriverne for type 2-betennelse. Legemidlet er et fullstendig humanisert monoklonalt antistoff som spesifikt hemmer overaktiveringssignalet til to nøkkelproteiner, IL-4 og IL-13. IL-4/IL-13 er to typer betennelsesfaktorer, som er de viktigste og sentrale drivfaktorene for indre betennelse ved type 2 betennelsessykdommer. Type 2-betennelse spiller en viktig rolle ved sykdommer som atopisk dermatitt, astma, kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) og eosinofil øsofagitt.

Dupixent ble lansert i slutten av mars 2017 og er godkjent for å behandle 3 typer sykdommer forårsaket av type 2 betennelse: moderat til alvorlig atopisk dermatitt (pasienter ≥ 6 år), moderat til alvorlig astma (pasienter ≥ 12 år), Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP, voksne pasienter).

I Kina ble Dupixent i juni 2020 godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) for behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne. Darbitux er verdens's første og eneste målrettede biologiske middel som er godkjent for behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne. Graden av skade og symptomer på kløe. Takket være promoteringen av legemiddelreguleringsreformen ble Dabituo godkjent i Kina to år i forveien, og ga kinesiske pasienter nye behandlingsalternativer.