Johnson&Johnson FGFR kinasehemmer Balversa kombinert med PD-1 hemmer cetrelimab--2/2

Craig Tendler, MD, Vice President for Post-Oncology Development and Global Medical Affairs, Janssen Research and Development, sa: "Som den første godkjente for målretting mot pasienter med lokalt avansert eller metastatisk blærekreft som har mottatt platinabasert kjemoterapi og bærer FGFR3 eller FGFR2-genforandringer. Behandlinger, vi er oppmuntret av dataene som fortsetter å støtte sikkerheten og effektiviteten til Balversa, og fordelene med Balversa hos disse pasientene med høye udekkede medisinske behov. Vårt mål er å kombinere to typer aktive legemidler (Balversa og cetrelimab), For å maksimere de potensielle fordelene med kombinasjonsbehandling for disse pasientene."

erdafitinib molekylær struktur

Fibroblastvekstfaktorreseptorer (FGFR) er en familie av reseptortyrosinkinaser som kan aktiveres av genetiske endringer i mange typer svulster, noe som kan føre til økt tumorcellevekst og overlevelsesrater. Urothelial carcinoma (UC) er den vanligste typen blærekreft, og står for mer enn 90 % av alle blærekrefttilfeller. Omtrent 20 % av mUC-pasientene har FGFR-genforandringer. For tiden er standardbehandlingen av mUC cisplatinbasert kjemoterapi. Det kan imidlertid hende at mer enn 50 % av mUC-pasientene ikke er kvalifisert for cisplatinbehandling, noe som understreker behovet for nye behandlingsalternativer. Alternativer for nylig diagnostiserte mUC-pasienter inkluderer forskjellige kjemoterapiregimer eller PD-1-hemmere, som kan forsterke immunresponsen til T-celler mot tumorceller.

Balversa er en FGFR-kinasehemmer én gang daglig, godkjent i april 2019: den brukes til voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urotelkreft (mUC) med spesifikke FGFR-genforandringer. Spesifikt: Voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk UC som bærer følsomme FGFR3- eller FGFR2-genforandringer og får minst én platinaholdig kjemoterapi under eller etter (inkludert neoadjuvant eller adjuvant platinaholdig kjemoterapi innen 12 måneder).

Det er verdt å nevne at Balversa er den første FGFR-kinasehemmeren godkjent av US FDA. Ytterligere godkjenning av legemidlet's indikasjoner vil avhenge av verifisering og beskrivelse av klinisk effekt i bekreftende studier. Tidligere ga FDA Balversa banebrytende medisinbetegnelse (BTD) og prioritert medisinbetegnelse i henholdsvis mars 2018 og september 2018.

Balversa er spesielt godkjent for behandling av mUC-pasienter med FGFR3- eller FGFR2-genendringer i svulstene. I USA er det anslått at så mange som 3000 UC-pasienter med FGFR genetiske endringer diagnostiseres hvert år. FGFR-genforandringer kan oppdages av det FDA-godkjente følgediagnosesettet. 5-års overlevelsesraten for pasienter med stadium IV metastatisk blærekreft hvis kreft har spredt seg til den ytre enden av kroppen, er for tiden 6 %.