Eli Lilly JAK-hemmer fremmer vellykket hårvekst i kliniske fase 3-studier

Eli Lilly og Incyte kunngjorde at JAK-hemmeren OLUMIANT (Baricitinib) tablett utviklet i fellesskap av begge parter for behandling av alvorlig alopecia areata (AA) hos voksne har nådd sitt primære endepunkt i en klinisk fase 3-studie. Hos AA-pasienter med hårtap ≥ 50 %, kan både 2 mg og 4 mg doser Baricitinib forbedre pasientens hårvekst betydelig i den 36.

Dette er den første JAK-hemmeren som har vist seg effektiv i en klinisk fase 3-studie av AA-pasienter. Baricitinib forventes å være den første JAK-hemmeren godkjent for behandling av alvorlig alopecia areata hos voksne når FDA ennå ikke har godkjent det relevante behandlingsstoffet. Pasienten bringer evangeliet.

Alopecia areata, kjent som "ghost shaving", er et ikke-arrdannelse hårtap som ofte forekommer i hårete deler av kroppen og kan forekomme i alle aldre, men det er mer vanlig hos unge voksne, og det er ingen signifikant forskjell i forekomsten mellom kjønnene. Omtrent 5% ~ 10% av alopecia areata kan utvikle seg gradvis eller raskt til total eller generell alopecia. Det er om lag 147 millioner AA-pasienter over hele verden, og om lag 4 millioner i Kina.

Baricitinib var opprinnelig en JAK1/2 tyrosinkinasehemmer utviklet av Incyte. I desember 2009 inngikk Eli Lilly og Incyte en eksklusiv global samarbeidsavtale for Baricitinib. Så langt har produktet blitt godkjent i mer enn 70 land for å behandle moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt. I mars 2020 ga FDA Baricitinib en gjennombruddsterapibetegnelse for behandling av AA.

BRAVE-AA2 er den første fase 3-studien av Baricitinib med positive resultater hos AA-pasienter. Blant 546 voksne pasienter med alvorlig alopesi (hårtap ≥ 50 %) i minst 6 måneder (ikke mer enn 8 år), sammenlignet med placebo, ble hodebunnen og hårgjenveksten av pasienter behandlet med Baricitinib statistisk signifikant forbedret. Eli Lilly vil gi ytterligere data etter studien i første halvdel av dette året.

Det er rapportert at i tillegg til alopecia areata, kliniske studier av Baricitinib i behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE), juvenil idiopatisk artritt (JIA) og COVID-19 blir også avansert globalt.

I tillegg til Eli Lillys Baricitinib, en rekke studier på behandling av hårtap er fremme rundt om i verden.

Fase 2 klinisk studie av den aktuelle androgen reseptoren (AR) antagonist Furitan i behandlingen av androgenetic alopecia av banebrytende farmasøytisk industri forventes å få relevante data innen utgangen av dette året. Zejing Bio's JAK kinase små molekylhemmere Jacktinib og Hengrui Pharmaceutical's SHR0302 gjennomgår også fase 2 kliniske studier. Konsertens JAK1/2-hemmer deuterated rucotinib analog CTP-543 FDA har fått fast track kvalifisering og gjennombrudd narkotika kvalifisering for behandling av AA gitt av FDA, og Pfizers PF -06651600 har også gått inn i fase 3 klinisk stadium.