Eli Lilly og Amgen slår seg sammen: produserer nøytraliserende antistoffer for global forsyning, forhindrer GG-behandling COVID-19!

For tiden sprer den nye kronelungebetennelsesepidemien i utlandet seg fortsatt raskt. Ifølge Baidu' s" New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report" ;, fra og med 09.00 den 18. september 2020, har det vært mer enn 30,33 millioner bekreftede tilfeller og mer enn 950 000 dødsfall verdensomspennende.

For tiden utvikler mange farmasøytiske giganter antistoffterapier for å forebygge og / eller behandle COVID-19, inkludert AstraZenecas antistoffcocktailterapi AZD7442, Roche / Regeneron antistoffcocktailterapi REGN-COV2, Eli Lillys nøytraliserende antistoff LY-CoV555 etc.

Nylig kunngjorde Eli Lilly og Amgen nylig et globalt samarbeid om produksjon av antistoffer for å øke Eli Lilly&# 39s globale tilførsel av potensielle COVID-19 antistoffterapier betydelig. Foreløpig undersøker Eli Lilly flere potensielle nøytraliserende antistoffer for forebygging og / eller behandling av COVID-19, enten som monoterapi eller som kombinasjonsterapi.

Gjennom dette samarbeidet, hvis en eller flere av Eli Lillys antistoffterapier lykkes i kliniske studier og er godkjent av tilsynsmyndigheter, vil de to selskapene ha muligheten til raskt å utvide sin produksjonsskala for å tilby tjenester til flere pasienter over hele verden.

Daniel Skovronsky, MD, Chief Scientific Officer for Eli Lilly og president for Eli Lilly Research Laboratories, sa:" Basert på vår første kliniske forskning, tror vi at virusneutraliserende antistoffer inkludert LY-CoV-555 kan spille en viktig rolle i kjempe mot COVID-19. Roll. Gjennom samarbeid med Amgen er det å forbedre vår nøytraliserende produksjonskapasitet for antistoffer nøkkelen til neste trinn. Vi håper at selv neste år kan vi produsere millioner av doser av antistoffer sammen."

Esteban Santos, konserndirektør for operasjoner og konserndirektør for R& D, Amgen, sa:" Vi er veldig imponert over dataene til Eli Lilly&# 39, spesielt nedgangen i sykehusinnleggelse, og ser frem potensialet til disse nøytraliserende antistoffene som en behandling for COVID-19. Vi er veldig stolte over å kunne samarbeide med Eli Lilly og utnytte vår dype tekniske ekspertise innen antistoffforskning og -utvikling, spesielt våre sterke evner til å skalere opp og produsere komplekse biologiske agenser. Dette er næringens nært samarbeid for å bekjempe denne ødeleggende sykdommen og hjelpe over hele verden Et annet eksempel på pasienter som får nye behandlinger."

LY-CoV555 er et kraftig, nøytraliserende IgG1 monoklonalt antistoff mot SARS-CoV-2 piggprotein. Den er designet for å nøytralisere viruset, forhindre at viruset fester seg og kommer inn i menneskelige celler, og potensielt forhindre og behandle COVID-19. LY-CoV555 er avledet fra forskningssamarbeidet mellom Eli Lilly og AbCellera for å utvikle antistoffterapi for å forebygge og behandle COVID-19. Etter å ha blitt oppdaget av AbCellera og testet av forskere fra NIAID Vaccine Research Center, utviklet Eli Lillys forskere raskt dette antistoffet på mindre enn 3 måneder, som var den første batchen av COVID-19 pasienter gjenopprettet fra USA Identifisert fra en blodprøve tatt fra kroppen hans.

Foreløpig har Eli Lilly fullført en fase I-studie (NCT04411628) for pasienter med sykehus med COVID-19 og er under langvarig oppfølging. BLAZE-1, en fase 2-studie (NCT04427501) av pasienter som nylig ble diagnostisert med COVID-19 i poliklinikken pågår. I henhold til dagens trender forventes påmeldingen å være fullført i september, foreløpige data vil bli utgitt kort tid etter, og fullstendige data vil bli offentliggjort i fjerde kvartal. LY-CoV555 tolereres godt ved alle testede doser, og det er ikke observert noen medikamentrelaterte alvorlige bivirkninger (SAE) så langt.

I begynnelsen av august i år kunngjorde Eli Lilly lanseringen av fase III BLAZE-2-studien for å evaluere bruken av LY-CoV555 for beboere og ansatte i langtidspleieinstitusjoner i USA (profesjonelle pleieinstitusjoner, vanligvis referert til som sykehjem og assisterte bofellesskap) for å forhindre nytt coronavirus (SARS). -CoV-2) infeksjon og ny koronavirus lungebetennelse (COVID-19). SARS-CoV-2 er viruset som forårsaker COVID-19. Den raske spredningen av SARS-CoV-2 blant innbyggere i langvarige omsorgsfasiliteter, kombinert med den høye dødeligheten hos eldre, krever akutt behandling for å forhindre COVID-19 i denne sårbare befolkningen.

Dette er den første COVID-19-studien av sitt slag. Det vil registrere 2400 innbyggere og ansatte ved langtidsomsorgsinstitusjoner, og vil bruke tilpassede mobile forskningsenheter til å gjennomføre feltstudier. I USA er mer enn 40% av dødsfallene i coronavirus relatert til langvarige omsorgsanlegg, og det er presserende behov for behandlingsstrategier for å forhindre COVID-19 i denne sårbare befolkningen.