CStone Pharmaceuticals og Pfizer samarbeider om ytterligere oppgradering for i fellesskap å utvikle nytt lungekreftmedisin loratinib i Kina

15. juni kunngjorde Hongkongs børsnoterte innovative legemiddelfirma Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) at selskapet og Pfizer i fellesskap vil utvikle et nytt legemiddel for ROS1-positive lungekreftpasienter i Stor-Kina-regionen lorlatinib (lorlatinib). De to partene' kommende klinisk forskning på ROS1 -målet i Kina vil være verdens' s første nøkkelstudie av loratinib på dette målet.

Den sterke kombinasjonen av klinisk forskning og utvikling og målforskning

Det felles utviklingssamarbeidet mellom CStone Pharmaceuticals og Pfizer er en ytterligere utdypning av det strategiske samarbeidet mellom de to partene siden i fjor. I september i fjor kunngjorde CStone Pharmaceuticals og Pfizer et strategisk samarbeid, inkludert Pfizers egenkapitalinvestering på 200 millioner dollar i CStone Pharmaceuticals, CStones autorisasjon fra Pfizer til å utvikle og kommersialisere suggliumab i Kina, og CStone Pharmaceuticals og Pfizer vil introdusere flere onkologiske produkter i rammeverk for samarbeid i Stor -Kina -regionen. CStone Pharmaceuticals og Pfizer vil i fellesskap velge onkologiske produkter i Pfizer-rørledningen som er på slutten av forskning og utvikling (som har bestått proof-of-concept) og i fellesskap utvikle dem i Stor-Kina-regionen. CStone Pharmaceuticals og Pfizer kan også selektivt samarbeide i Stor -Kina -regionen. Introduser andre svulstprodukter.

Dr. Jiang Ningjun, styreleder og administrerende direktør i CStone Pharmaceuticals, sa: "Dette videre samarbeidet viser fullt ut Pfizers anerkjennelse av CStone Pharmaceuticals sterke kliniske utviklingsevner. Vi ser frem til et sterkt samarbeid med Pfizer for å forbedre kvalitet og effektivitet. Mange innovative svulstbehandlingsprodukter bringes til flertallet av pasientene."

Pierre Gaudreault, president i Pfizer Biopharmaceuticals Group i Kina, sa:" Denne utdypingen av samarbeidet med CStone Pharmaceuticals gir oss et nytt skritt i samarbeidsforløpet. Globalt har Pfizer en rekke presisjonsmålrettede genmutasjoner innen lungekreft. Terapeutiske legemidler, og har en dyp markedsforståelse for ALK- og ROS1 -mål. CStone Pharmaceuticals fokuserer på nyskapende tumorimmunterapi og presisjonsterapeutiske legemidler, og vil injisere sterke kliniske utviklingsevner i dette samarbeidet. Vi ser frem til ytterligere akselerasjon av Laura Sikkerheten og effektiviteten av tinib hos kinesiske pasienter med ROS1-positiv avansert NSCLC vil hjelpelorlatinibnytte kinesiske pasienter så snart som mulig."

CStone Pharmaceuticals har samlet rik erfaring innen lungekreftforskning. Selskapet offentliggjorde nylig de siste kliniske prøveresultatene for tumorimmunoterapiproduktet sugarizumab, som viser at stoffet er betydelig effektivt for pasienter med stadium 3 ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og sugarizumab har blitt verden' s første PD-1 eller PD-L1 monoklonale antistoff som dekker hele populasjonen av stadium III og stadium IV ikke-småcellet lungekreft på samme tid. I tillegg har CStone Pharmaceuticals vellykket markedsført to presisjonsbehandlingsmedisiner i Kina. De er verdens første presisjonsbehandlingsmedisin Avatinib (handelsnavn: Taiji) for GIST med PDGFRA exon 18 -mutasjoner (inkludert D842V -mutasjoner). Hua), og den første svært selektive RET-hemmeren pratinib i Kina (handelsnavn: Pugeta Hua), som brukes til lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft som har mottatt platinaholdig kjemoterapi for RET-fusjonspositiv behandling av voksne pasienter. For CStone Pharmaceuticals, med fokus på tumorimmunitet og presisjonsbehandling, med tilstrekkelig" ammunisjon", vil 2021 innlede et års utbrudd.

CStone Pharmaceuticals uttalte at selskapet vil fortsette å fremme et diversifisert samarbeid med Pfizer i fremtiden for å bringe mer innovative tumorbehandlinger til kreftpasienter i Kina.

Potensielt produkt av Pfizers&globale rørledning av høy kvalitet:lorlatinib

CStone&s dype dyrking innen lungekreft stammer fra den omfattende diagnosen og behandlingsbehovet på dette feltet.

De siste årene har forekomsten av lungekreft i landet mitt fortsatt å øke. De siste globale kreftbelastningsdataene i 2020 viser at det vil være rundt 820 000 nye tilfeller av lungekreft i Kina i 2020, og om lag 710 000 dødsfall vil skyldes lungekreft.

Som en ny og unik representant for molekylær undertype er ROS1-omorganisering et viktig lungekreftrelatert drivergen, som er mer vanlig hos unge, ikke-røykere eller lett-røykere med lungeadenokarsinom. For tiden i Kina er behandlingsmulighetene for ROS1-positive lungekreftpasienter begrensede. Det er bare ett målrettet legemiddel på markedet som kan brukes til behandling av ROS1-positive lungekreftpasienter, og pasienter kan utvikle medikamentresistens etter en behandlingsperiode.

Loratinib er en tredje generasjons ALK/ROS1 tyrosinkinasehemmer (TKI) med sentralnervesystemets penetrerende kraft, som forventes å gi et nytt behandlingsalternativ for pasienter med ROS1-positiv avansert NSCLC.

I en proof-of-concept studie av ROS1-positiv avansert NSCLC viste loratinib også foreløpig effekt og god sikkerhet. Loratinib har forbedret objektiv responsrate (ORR) og intrakranial ORR hos pasienter med ROS1-positiv avansert NSCLC som har blitt behandlet med TKI-legemidler eller mislykket behandling med ROS1-hemmer. For pasienter med positive hjernemetastaser har loratinib oppnådd en høyere remisjonsrate og en langvarig remisjonstid.

Loratinib har nylig blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for førstelinjebehandling av voksne pasienter med ALK-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekreft bekreftet av FDA-godkjent testmetode. I Kina er det utført en rekke kliniske studier av loratinib for ALK-positiv lungekreft, og den nye legemiddelsøknaden for ALK-positiv avansert NSCLC ble sendt inn i mars 2021.

Dr. Jiang Ningjun sa: “Vi er veldig glade for å kunne utvikle loratinib i fellesskap med Pfizer. Loratinib er en ny generasjon ALK/ROS1-målrettet medisin i Pfizers globale rørledning, og CStones R& D-rørledning er ytterligere utvidet. ”

CStone Pharmaceuticals valgtelorlatinibblant Pfizer&mange onkologiske rørledninger av høy kvalitet, på grunn av det store potensialet innen klinisk behandling. Pfizer har en rekke presisjonsbehandlingsmedisiner for genmutasjoner innen lungekreft, og har en dyp markedsforståelse for ALK- og ROS1 -mål. Som eier av første generasjon ALK/ROS1 tyrosinkinasehemmer crizotinib, har Pfizer samlet rik erfaring på dette feltet, både innen forskning og utvikling og kommersiell virksomhet.

& quot; Jeg tror at med CStone' s kliniske utviklingskapasiteter og Pfizer' s ledende kommersielle evner, vil det ytterligere akselerere den kliniske utviklingen og markedsføringen av loratinib ROS1 -målet, [GG ] quot; sa Dr. Jiang Ningjun.

& quot; Selvforskning + introduksjon" er CStone' s unike innovative utviklingsmodell siden etableringen. For tiden er 8 av de 14 produktlinjene uavhengig utviklet og 6 blir introdusert. Innføringen av produkter utenfra gir CStone muligheten til å velge de beste produktene og banebrytende produktene på global skala, og bygge et sterkt differensiert produktpulje. CStone' s kliniske utviklingsevner sikrer rask lansering av importerte produkter i Kina. I år planlegger CStone Pharmaceuticals å oppnå godkjenning av 4 nye legemidler på markedet. I fremtiden planlegger det å sende inn 1-2 nye søknader om medisinsk klinisk prøve hvert år.