Kan behandle astma og KOLS samtidig, GSK trippel terapi er godkjent av FDA

GlaxoSmithKline (GSK) og Innoviva kunngjorde for noen dager siden at den amerikanske FDA har godkjent Trelegy Ellipta (flutikasonfuroat/Umaminium/Vieranterol, FF/UMEC/VI) for utvidet indikasjoner på astma over 18 år gammel vedlikeholdsbehandling av pasienter. Selv om disse pasientene vedvarte ved bruk av inhalert kortikosteroid/langtidsvirkende betaagonist (ICS/LABA) kombinasjonsbehandling, utviklet de fortsatt symptomer. Trelegy Ellipta er ikke egnet for lindring av akutt bronkospasme. Trelegy Ellipta har fått FDA-godkjenning for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Astma er en kronisk lungesykdom som inflames og begrenser luftveiene. Astma rammer 358 millioner mennesker over hele verden. Til tross for fremskritt i medisin, fortsetter mer enn halvparten av pasientene å oppleve betydelige symptomer som er dårlig kontrollert og påvirker dagliglivet.

Trelegy er en trippelterapi som bare trenger å administreres en gang daglig gjennom GSk's Ellipta tørrpulverinhalator. Den inneholder flutikasonfuroat (et inhalert kortikosteroid), umemenium (en langtidsvirkende muskcarinisk antagonist), og vilanterol (en langtidsvirkende β2-adrenerge agonist).

FDA godkjent dosering spesifikasjonen for behandling av KOLS og astma er 100/62.5/25 μg flutikasonfuroat/Umelium/vilanterol. En annen doseringsspesifikasjon som brukes alene til behandling av astma er flutikasonfuroat/ umenium/vilanterol 200/62,5/25 μg.

Denne godkjenningen støttes av data fra en klinisk fase 3-studie kalt CAPTAIN. I denne randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte kliniske fase 3-studien forbedret Trelegy lungefunksjonen til pasienter sammenlignet med flutikasonfuroat/vilanterol dual terapi.