Bristol-Myers Squibb Opdivo er godkjent for den tredje indikasjonen i Kina!

Kreftimmunoterapigiganten Bristol-Myers Squibb (BMS) kunngjorde nylig at den kinesiske nasjonale medikamentadministrasjonen (NMPA) har godkjent anti-PD-1-behandlingen Opdivo (generisk navn: nivolumab) for behandling av to eller flere typer pasienter som tidligere har mottatt systemisk behandling for pasienter med avansert eller tilbakevendende adenokarsinom i mage- eller gastroøsofagealt kryss.

Opdivo ble godkjent for børsnotering i Kina i juni 2018 og ble det første godkjente medisin mot immunonkologi (IO) på det kinesiske markedet. Godkjenning av indikasjonen for gastrisk / gastroøsofageal veikryss adenocarcinoma er også den tredje indikasjonen for Opdivo som er godkjent i Kina etter ikke-liten celle lungekreft (NSCLC) og skvamcell i hodet og halsen (SCCHN).

Godkjenningen er basert på data fra fase III ATTRACTION-2-studien, som er verdens første fase III kliniske studie av immunkreftterapi i mage kreft. Studieresultatene for første gang klargjorde effektiviteten og sikkerheten til immunterapi i mage kreft i den østasiatiske befolkningen, og gjorde også Opdivo til den første og så langt den eneste PD bekreftet av fase III kliniske studier for å gi betydelige overlevelsesgevinster for pasienter med avansert gastrisk mage. kreft i Kina -1 hemmer.

0010010 quot; I Kina har gastrisk kreft blitt den nest største kreften etter lungekreft, og dens sykelighet og dødelighet utgjør nesten 50% av verden. Blant dem er hovedårsaken til at dødsfallet utgjør nesten halvparten av verden at omtrent 80% av kinesiske magekreftpasienter På diagnosetidspunktet er det sent, og det er få behandlingsalternativer og begrensninger i effekt. Derfor er det det nåværende primære målet å hjelpe disse pasientene med å forlenge overlevelsen og forbedre livskvaliteten. 0010010 quot; Professor Lin sa, 0010010 quot; ATTRACTION-2 studieresultater bekrefter at bruken av nivolumab-injeksjon i tredje linje eller over tredje linje behandling av gastrisk kreft er trygg, og når denne delen av pasienten drar nytte, er overlevelsen tid på 61. 3% av pasientene kan utvides til Mer enn to år. Som det første immuno-onkologiske medikamentet som er godkjent for gastrisk kreftbehandling i Kina, bryter monoklonal injeksjon i nivolumab gjennom stalematet til 0010010 quot; medikamentmangel på baklinjen 0010010 quot; i behandlingen av gastrisk kreft i Kina, og forventes å gjenopprette tilliten til behandlingen av avansert gastrisk kreft. Landemerke. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; s utvidelse av indikasjoner til avansert gastrisk kreft i Kina demonstrerer hastigheten og intensiteten til den kinesiske regjeringen 0010010 # 39 ; s forsøk på å komme pasienter med nyskapende medisiner til gode. 0010010 quot; Chen Siyuan, president for Bristol-Myers Squibb Kina og Hong Kong, sa, 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb er opptatt av å fremme Kina Vilje til å utvikle behandlingen av høyrisikosykdommer er åpenbar for alle. Denne godkjenningen har brakt flere langsiktige overlevelseshåp for kinesiske pasienter med avansert gastrisk kreft, og med hell fylt 0010010 # 39; gapet 0010010 # 39; i behandlingen av avansert gastrisk kreft i Kina. Som en pioner innen immuno-onkologi, er vi overbevist om at potensialet til Odivo og Odivo-basert kombinasjonsbehandling vil fortsette å innovere og fremskynde bruken i flere tumortyper. Samtidig har vi alltid vært 0010010 # 39; pasientsentrert 0010010 # 39; gjennom samarbeidet med alle sektorer i samfunnet Arbeid sammen for å forbedre tilgjengeligheten til innovative medisiner og komme flere kinesiske pasienter til gode. 0010010 quot;

Gi liv til 0010010 quot; mage 0010010 quot ;, kinesiske pasienter med avansert gastrisk kreft oppnår betydelige overlevelsesfordeler

Den kliniske fase III-kliniske studien ATTRACTION-2-studien inkluderte pasienter fra Øst-Asia (inkludert Taiwan, Japan og Sør-Korea) for å evaluere Odivo 0010010 # {{3}}; s behandling av ubehandlingsbar , avansert eller tilbakefallt adenokarsinom i magen og gastroøsofagealt kryss Effektivitet og sikkerhet. Resultatene viste at Opdivo reduserte dødsrisikoen med 38% sammenlignet med kontrollgruppen valgt i studien (median totaloverlevelse [OS]: 5. {{{6}} måneder) vs 4. 14 måneder; HR=0. 62 [95% KI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), overlevelsen av ett år doblet til 27. 3% (12-måneders overlevelsesrate: 27. 3% mot 11. 6%). I tillegg, i denne studien, var Odivo 0010010 # {{3}; s sikkerhet i samsvar med tidligere rapporter om kliniske studier med solide tumor, og forekomsten av behandling 3 - 4 -relaterte bivirkninger var 10%. Basert på dette resultatet ble Odivo verdens 0010010 # {{{{{}}}}} første godkjente immuno-onkologiske medikament for behandling av avansert gastrisk kreft.

0010010 quot; ATTRACTION-2-studien bekreftet pionerelt at PD-1-hemmere kan oppnå et langsiktig overlevelseskvalitativt sprang hos pasienter med avansert gastrisk kreft. Det er verdt å merke seg at undergrupperesultatene fra denne studien viser at befolkningsdataene for Taiwan og den totale befolkningen i Kina Konsekvent, sammenlignet med kontrollgruppen, kan nivolumab antistoffinjeksjon redusere risikoen for død med 51%, noe som tydeliggjør merverdien for kinesiske gastriske kreftpasienter. 0010010 quot; Professor Shen Lin sa, 0010010 quot; Gastrisk kreftimmunitet ledet av denne studien Basert på nøkkeldataene for behandlingen har PD-1-hemmere blitt enstemmig anbefalt av innenlandske og utenlandske retningslinjer som en ny standard for behandling av gastrisk kreft i tredje linje eller over. 0010010 quot;

Gi livstid, Bristol-Myers Squibb hjelper utviklingen av forebygging og behandling av kreft i mage-tarmkreft

0010010 nbsp; Svulster i fordøyelseskanalen ledet av gastrisk kreft har kjennetegnene ved høy forekomst, sent stadium av sykdom og begrenset behandling i Kina. Dataene viser at gastrointestinale svulster utgjør fire av de fem beste svulsttyper med den høyeste dødeligheten i Kina, inkludert magekreft, leverkreft, spiserørskreft og tykktarmskreft [3].

For ytterligere å imøtekomme de uoppklarte behandlingsbehovene med kreftpasienter med høy forekomst i Kina, har Bristol-Myers Squibb utført mer enn 30 kliniske studier på immunonkologi i Kina, de fleste er kliniske fase III-studier som dekker flere gastrointestinale svulster.

Mens han fokuserte på forskning og utvikling av innovative medisiner, som et samfunnsansvarlig foretak, deltok også Bristol-Myers Squibb aktivt i 0010010 quot; Give Life to Time 0010010 quot; gastrointestinale svulster initiert av China Cancer Association Rehabilitation Branch og støttet av eksperter og kjendiser fra alle samfunnslag. Siden 2019 vil prosjektet fortsette å utføre vitenskapelig arbeid med forebygging, diagnose og behandling av gastrointestinale svulster gjennom WeChat-miniprogrammet til 0010010 quot; gi tid til liv 0010010 quot ; for å øke oppmerksomheten mot mage- og tarmsvulster og øke befolkningen med høy risiko. Bevisstheten om 0010010 quot; tidlig diagnose og rettidig behandling 0010010 quot; styrker pasientene 0010010 # 39; tro på 0010010 quot; optimistisk ansikt og aktiv behandling 0010010 quot ;.