Bayer Verquvo (vericiguat) er godkjent i EU, og Kina har gått inn i anmeldelsen! --- 1/2

Bayer kunngjorde nylig at EU -kommisjonen (EF) har godkjent Verquvo (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletter), som er en løselig guanylatsyklase (sGC) stimulator for nylige hendelser En voksen pasient med symptomatisk kronisk hjertesvikt som kommer seg etter en dekompensert hendelse som krever intravenøs (IV) terapi og har en redusert utkastningsfraksjon. Verquvo' s godkjenning er basert på resultatene av den sentrale fase 3 VICTORIA -studien, som spesifikt retter seg mot pasienter som nylig har opplevd forverret hjertesvikt (nylig sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller bruk av intravenøs diuretikk). Resultatene viste at etter en forverret hendelse med hjertesvikt, reduserte Verquvo kombinert med bakgrunnsterapi den kombinerte risikoen for kardiovaskulær død eller hjertesvikt sykehusinnleggelse betydelig sammenlignet med bakgrunnsterapi alene.

Verquvo tas oralt en gang om dagen, og dets aktive farmasøytiske ingrediens vericiguat er en førsteklasses stimulator av løselig guanylatsyklase (sGC). Selv om sGC er viktig for blodkar og hjertefunksjon, fører det til pasienter med hjertesvikt, på grunn av nedsatt tilgjengelighet av nitrogenoksid (NO) og utilstrekkelig sGC -stimulering, til hjerte- og vaskulær dysfunksjon. Vericiguat ble utviklet i fellesskap av Merck og Bayer, og de to partene nådde et globalt samarbeid i oktober 2014 for å utvikle sGC -regulatorer. Merck eier kommersialiseringsrettighetene til vericiguat i USA, og Bayer har enerett til resten av verden.

Verquvo&sin virkningsmekanisme er forskjellig fra eksisterende metoder for behandling av hjertesvikt. Det gir en spesiell metode for å håndtere pasienter med kronisk hjertesvikt etter en dekompensert hendelse (også kjent som en forverret hendelse). Gjeldende behandlingsmetoder forhindrer de skadelige effektene av det naturlige nevrohormonale systemet, som aktiveres av myokardial og vaskulær dysfunksjon som oppstår under hjertesvikt. Verquvo fungerer sammen med eksisterende behandlinger gjennom en annen virkningsmåte. Legemidlet gjenoppretter spesifikt den defekte NO-sGC-cGMP-banen, som spiller en nøkkelrolle i utviklingen av hjertesvikt og forverring av sykdomssymptomer.

Verquvo er den første oppløselige guanylatsyklase (sGC) stimulatoren som er godkjent for behandling av hjertesvikt. I januar i år ble Verquvo godkjent i USA for bruk hos symptomatiske pasienter med kronisk hjertesvikt med en utstøtingsfraksjon< 45%,="" for="" å="" redusere="" forekomsten="" av="" forverrede="" hjertesvikthendelser="" (definert="" som:="" hjertesvikt="" sykehusinnleggelse="" eller="" motta="" polikliniske="" vener="" uten="" sykehusinnleggelse="" [iv]="" risiko="" for="" kardiovaskulær="" død="" og="" sykehusinnleggelse="" for="" hjertesvikt="" etter="" vanndrivende="" behandling="" av="" hjertesvikt.i="" juni="" i="" år="" ble="" verquvo="" godkjent="" i="" japan="" for="" behandling="" av="" pasienter="" med="" hjerte-="" og="" karsykdom="" som="" får="" standardbehandling="" for="" kronisk="" hjerte="" svikt="" (chf)="" for="" å="" redusere="" risikoen="" for="" ytterligere="" forverrede="" hendelser.="" for="" tiden="" gjennomgår="" vericiguat="" også="" sensur="" fra="" kina="" og="" andre="" land.="" i="" kina="" sendte="" bayer="" inn="" en="" søknad="" om="" markedsføringstillatelse="" for="" vericiguat="" til="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" i="" slutten="" av="" august="">