Bayer Eylea (Abercept) ferdigfylte sprøyter er godkjent for oppføring i Europa og er inkludert i medisinsk forsikring i Kina!

Bayer kunngjorde nylig at European Medicines Agency (EMA) har godkjent Eylea' s nye ferdigfylte sprøyte for behandling av 5 typer retinal sykdommer hos voksne. Denne godkjenningen gjelder for alle 27 EU-land, Storbritannia, Island, Norge og Liechtenstein.

For tiden er Eylea i små flasker, og legene må bruke en sprøyte for å tegne den under behandlingen. Godkjennelsen av denne nye ferdigfylte sprøyten vil gi klinikere et nytt behandlingsalternativ, noe som reduserer tilberedningstrinnene som kreves for intravitreal injeksjon. I USA fikk Regener FDA-godkjenning for Eylea forfylte sprøyter i august 2019.

Dr. Michael Devoy, medisinsk sjef for Bayer og sjef for medisinske anliggender og farmakovervåking ved Bayer Pharmaceuticals, sa:" Eylea er den eneste anti-VEGF som er godkjent i kliniske studier som vellykket utvider behandlingsintervallet til 4 måneder (16 uker) Terapi. For å redusere forebyggbart synstap kan Eylea konsekvent gi gode behandlingsresultater. Med godkjenning av denne nye ferdigfylte sprøyten vil Bayer fortsette å opprettholde sin ledende posisjon på dette feltet, noe som vil være til nytte for leger og pasienter."

Bayer kunngjorde nylig resultatene fra fase IV ALTAIR-studien, som bekreftet effektiviteten av Eylea-behandling og forlengede (T& E) doseringsregimer for våt aldersrelatert makulær degenerasjon (våt AMD). Disse lovende resultatene indikerer at injeksjonsbelastningen er betydelig redusert fordi opptil 60% av pasientene er i stand til å oppnå injeksjonsintervaller på 3 måneder (12-ukers intervaller) eller lenger, mens mer enn {{4 }}% ​​av pasientene oppnår 4 måneder (16 ukers intervall) Injeksjonsintervall. Eylea er det eneste anti-VEGF-legemidlet som er godkjent for å utvide behandlingsintervallet til 16 uker i kliniske studier.

Eylea er en ny type VEGF-hemmer for intravitreal injeksjon. Det er et rekombinant fusjonsprotein. Det ekstracellulære domenet til humane vaskulære endoteliale vekstfaktor (VEFG) reseptorer 1 og 2 er smeltet sammen med det krystalliserbare fragmentet av humant immunglobulin G 1 laget. Eylea fungerer som en løselig lokkemiddelreseptor for medlemmer av VEGF-familien (inkludert VEGF-A) og placental vekstfaktor (PIGF), og har ekstremt høy affinitet med disse faktorene, og hindrer dermed bindingen av disse faktorene til den homologe VEGF-reseptoren. Eylea kan hemme unormal angiogenese og lekkasje.

For pasienter med nedsatt synsevne på grunn av forskjellige netthinnesykdommer er Eylea en effektiv behandlingsplan, med tanke på å redusere forebyggbart synstap, enten det er i randomisert klinisk forskning eller i et reelt klinisk miljø, medikamentet De gir alltid gode behandlingsresultater.

Eylea er verdens' s første fullt menneskelige fusjonsprotein, som kan blokkere VEGF-A, VEGF-B og PGF på samme tid, med et bredere spekter av mål; det kan effektivt binde VEGF-dimer med høyere affinitet; og den har lengre handlingstid. Med en mer varig effekt kan injeksjonsintervallet forlenges til 3-4 måneder.

For tiden har Eylea fem indikasjoner som er godkjent i mer enn 100 land rundt om i verden, hovedsakelig for behandling av synsnedsettelse forårsaket av retinopati: inkludert diabetisk makulær ødem (DME), neovaskulær aldersrelatert makulær degenerasjon (nAMD), netthinne Venøs obstruksjon (RVO, inkludert BRVO og CRVO), og patologisk myopisk choroidal neovaskularisering (myopisk CNV) forårsaket synsnedsettelse.

I slutten av mars i år fikk Eylea en ny indikasjon i Japan for behandling av neovaskulær glaukom (NVG). Denne godkjenningen dekker Eylea hetteglass og Eylea ferdigfylte sprøyter. Det er verdt å nevne at Eylea er verdens første' s første behandling for NVG og har fått foreldreløse legemiddelkvalifikasjoner for denne indikasjonen.

I Kina er Eylea det første anti-VEGF-legemidlet som er godkjent for behandling av DME. Den anbefalte dosen er 2 mg. Det injiseres en gang i måneden (det vil si 5 skudd) de første 5 månedene, deretter annenhver måned (8 uke)) Kontroller og injiser. Etter 12 måneders behandling kan pasienter forlenge behandlingsintervallet basert på synsskarphet og anatomiske resultater.

I slutten av november 2019 ga National Medical Security Administration en kunngjøring om at Eylea offisielt var inkludert i GG-sitatet; National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2019 versjon)" fra januar 1, 2020 Indikasjoner inkluderer behandling av voksen diabetisk makulær ødem (DME) og voksen neovaskulær (våt) aldersrelatert makulær degenerasjon (nAMD).

Eylea ble i fellesskap utviklet av Bayer og Regenogen for global behandling av forskjellige netthinnesykdommer. Regeneration forbeholder seg eksklusive rettigheter i USA, mens Bayer autoriserer enerett til å selge i land og regioner utenfor USA. Siden den globale lanseringen har cirka 31 millioner Eylea-flasker blitt solgt, med mer enn 4 millioner pasienter med behandlingserfaring.

Eylea er et av verdens mest solgte medisiner med' med salg av 7 US $. 542 milliarder dollar i 2019, {{5} US $ }. 644 milliarder dollar i det amerikanske markedet, og amerikanske dollar 2. 897 milliarder i andre markeder. I januar i år publiserte en artikkel publisert av" Nature vurderer medisinsk funn"" Topp produktprognoser for 2 020" spådde at salget av Eylea' 2 020 ytterligere vil øke til 7. 916 milliarder dollar.