Adrecizumabs fase 2 Proof-of-Concept Study er vellykket, rettet mot adrenomedullin for å gjenopprette og opprettholde vaskulær integritet!

Adrenomed AG er et klinisk biofarmasøytisk selskap i Tyskland. Den ble grunnlagt i 2009 av et lederteam med tiår med inngående erfaring i sepsis og dyp kunnskap om diagnose og narkotikautvikling. Det er forpliktet til å redde ved å beskytte integriteten til blodårene Livet til kritisk syke pasienter med begrensede behandlingstilbud. Dens ledende legemiddelkandidat adrecizumab er et førsteklasses monoklonalt antistoff som gjenoppretter og opprettholder integriteten til blodkar ved å målrette vaskulærbeskyttelse peptid, adrenomedullin (ADM). ADM er en viktig regulator av vaskulær integritet. Adrecizumab kan regulere plasmanivået av bioaktiv ADM (bio-ADM).

Nylig annonserte selskapet de positive topplinjeresultatene av konseptbeviset AdrenOSS-2 Fase II klinisk studie (NCT030857583). Denne studien evaluerte sikkerheten, tolerabiliteten og effektiviteten til adrecizumab for å gjenopprette og opprettholde vaskulær integritet hos pasienter med tidlig septisk sjokk. Septisk sjokk er en livstruende infeksjon og behandlingstilbud er svært begrenset. Globalt er sepsis den ledende dødsårsaken på sykehus.

Denne studien er en biomarkørstyrt, randomisert, internasjonal, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert fase II-studie. Totalt 301 pasienter med tidlig septisk sjokk ble registrert i Belgia, Frankrike, Tyskland og Nederland. Disse pasientene har forhøyede nivåer av bio-AMD i blodet. I studien ble pasientene tilfeldig tildelt for å få adrecizumab eller placebo, mens de fikk standardbehandling.

Resultatene viste at studien nådde det primære endepunktet: adrecizumab viste god sikkerhet og ble godt tolerert. Sikkerheten og tolerabiliteten til adrecizumab hos pasienter med septisk sjokk er i samsvar med resultatene som ble observert i tidligere fase I-studier. I tillegg, i løpet av den 28-dagers oppfølgingen, var dødeligheten i placebogruppen 28 %, og trenden for dødelighet av alle årsaker i behandlingsgruppen for adrecizumab var lavere enn i placebogruppen.

De detaljerte dataene fra studien vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift senere i år. Dr. Jens Zimmermann, Chief Medical Officer of Adrenomed, sa: "Dette er svært lovende resultater og konsekvente data. Resultatene av AdrenOSS-2-studien indikerer at adrecizumab er gunstig for pasienter med septisk sjokk. Ved å gjenopprette og opprettholde vaskulær integritet, kan adrecizumab representere et nytt behandlingsalternativ for septisk sjokk. "

Sepsis er en livstruende sykdom, og organdysfunksjon er forårsaket av dysregulering av vertens respons på infeksjon. Septisk sjokk er den mest alvorlige typen sepsis. Det er preget av et raskt fall i blodtrykket, behovet for vasopressinterapi, alvorlig sirkulasjon, cellulære og metabolske abnormiteter, redusert oksygentilførsel til organene, og til slutt flere organsvikt. Septisk sjokk er forårsaket av alvorlig tap av vaskulær integritet: ødeleggelsen av endotelbarrieren forårsaker ukontrollert lekkasje av intravaskulære væsker og andre forbindelser inn i det ekstravaskulære rommet, noe som fører til hyperemi og ødem. For tiden er sepsis og septisk sjokk viktige medisinske problemer, som representerer et svært udekket medisinsk behov, som påvirker millioner av mennesker over hele verden hvert år. I USA forårsaker sepsis eller bidrar til en tredjedel til halvparten av sykehusdødsfallene. På grunn av uakseptabelt høy dødelighet er sepsis en stor folkehelsebyrde. For tiden er standarden for omsorg for pasienter med sepsis basert på bruk av tidlig antibiotikabehandling, væsker og vasopressorer (hemodynamisk støtte).

Adrenomedullin (ADM) er et fritt sirkulerende peptid uttrykt og utskilt hovedsakelig av vaskulære endotelceller, som viser vaskulær beskyttende aktivitet i blodårene, lukker gapet mellom endotelceller, og deretter forhindrer intravaskulære væsker og andre forbindelser Ukontrollert lekkasje inn i interstitiell / ekstravaskulær plass (= vaskulær lekkasje). I interstitielt vev har imidlertid ADM vasodilaterende egenskaper, og når konsentrasjonen er høy, forårsaker det hypotensjon, noe som kan føre til progresjon og forverring av sykdommen hos pasienter med sepsis.

Adrecizumab er Adrenomeds førsteklasses legemiddelkandidat som retter seg mot bioaktiv adrenomedullin (bio-ADM) for å gjenopprette endotelbarrierefunksjonen (= vaskulær integritet). Adrecizumabs binding til ADM i blodet kan fange opp og stabilisere dette peptidhormonet, noe som resulterer i økt intravaskulær ADM-konsentrasjon, gjenoppretting og opprettholdevaskulær integritet. Komplekset av ADM og adrecizumab i blodet er fortsatt aktivt. På denne måten forbedrer behandling av adrecizumab den beskyttende effekten av ADM på endotelbarrieren. -Jeg Bioon.com har ikke noe å si.