Zymeworks HER2 målrettet bispesifikt antistoff viser mirakuløs effekt

Nylig kunngjorde Zymeworks at det bispesifikke antistoffmedikamentet HER2 zanidatamab har oppnådd positive mellomresultater i førstelinjebehandlingen av HER2-uttrykkende gastroøsofagealt adenokarsinom (GEA).

I denne kliniske studien fikk 30 pasienter zanidatamab kombinert med standard-of-care kjemoterapi, og 14 pasienter er fortsatt under behandling. Blant dem, av 22 pasienter som kunne evalueres med en HER2-positiv reaksjon, var den bekreftede objektive reaksjonsraten 68,2 %, og sykdomskontrollraten var 90,9 %. Behandlingsrelaterte bivirkninger er generelt i samsvar med tidligere rapporter om zanitatamab og/eller kjemoterapiregimer, og de fleste av rapportene er av grad 1 eller 2 alvorlighetsgrad.

Zanidatamab er et bispesifikt antistoff rettet mot HER2 utviklet gjennom Zymeworks' proprietær Azymetric®-plattform. Zanidatamab binder seg til to forskjellige steder på HER2 samtidig. Denne unike designen produserer flere virkningsmekanismer, inkludert dobbel HER2-signalblokade, økt antistoffbinding, reseptoraggregering og fjerning av HER2 fra celleoverflaten, samt effektiv effektorfunksjon.

Tidligere har zanidatamab blitt gitt en banebrytende behandlingsbetegnelse for galleveiskreft av FDA, samt to fast-track-betegnelser, en for tidligere behandlet eller residiverende HER2-positiv galleveiskreft, og den andre for førstelinje gastroøsofagealt adenokarsinom kombinert med vanlig behandling med cellegift. I tillegg har zanidatamab også oppnådd orphan drug-betegnelse for behandling av galleveiskreft, magekreft og eggstokkreft i USA, og for behandling av magekreft i EU. For tiden blir zanidatamab evaluert i fase 1, fase 2 og sentrale kliniske studier over hele verden som den beste behandlingen for pasienter med HER2-uttrykkende kreftformer, inkludert gallegang, gastroøsofagealt adenokarsinom, brystkreft og andre tumortyper.

Zymeworks, teknologiforsknings- og utviklingsselskapet bak zanidatamab, kan beskrives som en oppkomling innen forskning og utvikling av bispesifikke antistoffer. Dette selskapet ble grunnlagt i 2003, og er et biomedisinsk selskap dedikert til utviklingen av en ny generasjon multifunksjonelle antistoffer, med hovedkontor i Vancouver, Canada. Selskapet har sterke forsknings- og utviklingsevner og har tre komplementære teknologiplattformer, som gjør selskapet i stand til å utvikle en ny generasjon antistoffmedisiner jevnt og kontinuerlig. Siden etableringen har Zymeworks gjennomført 8 finansieringsrunder. I mai 2017 ble selskapet notert på New York Stock Exchange; i juni 2019 fullførte selskapet et andre offentlig tilbud, og samlet inn 201,3 millioner dollar.

Zymeworks' teknologiplattform og R&D-evner har tiltrukket mange selskaper til å samarbeide med dem for å utvikle medisiner, som Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, etc.

I november 2018 nådde Zymeworks og BeiGene et strategisk samarbeid om klinisk utvikling og kommersialisering av zanidatamab og et annet bispesifikt antistoffmedikament, ZW49. I henhold til avtalen fikk BeiGene den eksklusive lisensen for utvikling og kommersialisering av zanidatamab og ZW49 i Asia (unntatt Japan), Australia og New Zealand. Zymeworks vil motta en forskuddsbetaling på USD 40 millioner, milepælsbetalinger på opptil USD 390 millioner, og trinnvise royalties basert på fremtidig salg.

13. januar 2020 kunngjorde Zymeworks at de ville starte en fase II-studie med zanidatamab-kombinasjonsterapi og nådde en avtale med Pfizer om å fremme forskningen sammen. Zanidatamab vil bli brukt i kombinasjon med Pfizer's orale CDK 4/6-hemmer Ibrance (palbociclib) og fulvestrant for HR-positive, HER2-positive lokalt avanserte eller metastaserende brystkreftpasienter.