Xtandi (Enzalutamid) Fase 3 forlenger klinisk signifikant overlevelse - 2/2

Resultatene annonsert på ESMO-møtet viste at sammenlignet med placebo+ADT-regimegruppen, var risikoen for død i Xtandi+ADT-regimegruppen signifikant redusert med 34 % (HR=0,66 [95 % Cl: 0,53-0,81], p< 0,0001).="" median="" os="" representerer="" tiden="" fra="" randomisering="" til="" død="" på="" grunn="" av="" en="" hvilken="" som="" helst="" årsak,="" og="" median="" os="" ble="" ikke="" nådd="" i="" de="" to="" behandlingsgruppene.="" sikkerheten="" til="" de="" 2="" gruppene="" var="" i="" samsvar="" med="" de="" foreløpige="">

I den foreløpige analysen er sikkerheten til Xtandi i samsvar med sikkerheten til tidligere kliniske CRPC-studier. Bivirkninger (AE) av grad 3 eller høyere (definert som alvorlige/invalidiserende eller livstruende) behandles med Xtandi+ADT-kur Antallet pasienter var likt antallet pasienter som fikk placebo+ ADT-kur (24,3 % vs 25,6 %).

enzalutamidkjemisk struktur

Globalt er prostatakreft den nest største dødsårsaken hos menn etter lungekreft. Prostatakreft oppstår vanligvis hos eldre og er ofte forårsaket av en overdose av mannlige hormoner (inkludert testosteron, som er androgen). Den konvensjonelle kliniske behandlingen er å redusere nivået av androgener i kroppen, som kan kastreres ved kirurgi og/eller androgen deprivasjonsterapi (ADT) oppnås.

Metastatisk prostatakreft refererer til kreftceller som har spredt seg til andre deler av kroppen (som bein, lymfeknuter, blære og endetarm) andre enn prostata. Hvis pasienten fortsatt reagerer på kirurgiske prosedyrer eller medisiner for å senke testosteronnivået på dette tidspunktet, anses det å være hormonfølsom (eller kastrasjonsfølsomhet). For mannlige pasienter med mHSPC som startet ADT, er median overlevelsestid ca 3-4 år.

Xtandi (enzalutamid) er en androgenreseptorsignalhemmer. Det tas oralt en gang daglig. Legemidlet retter seg direkte mot androgenreseptoren (AR) og spiller en rolle i de tre trinnene i AR-signalveien. : (1) Hemming av androgenbinding-androgenbinding induserer konformasjonsendringer for å utløse reseptoraktivering; (2) Forhindre nukleær translokasjon - AR-translokasjon til kjernen er et essensielt trinn i AR-mediert genregulering; (3) Svekke DNA-binding - Kombinasjonen av AR og DNA er avgjørende for å regulere genuttrykk.

Xtandi ble lansert i 2012 og er et gigantprodukt innen behandling av prostatakreft. Legemidlet er godkjent for flere terapeutiske indikasjoner, som varierer fra land til land, inkludert: metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC), ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC), metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC) . Det er spesielt verdt å nevne at Xtandi er det første produktet som er godkjent for behandling av tre unike typer avansert prostatakreft (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).