Utviklingshistorie for GV-971

Utviklingshistorie

I 1997 fant geng meiyu GV-971 FoU-team effektive stoffer gjennom medikamentell screening.

I juli 2006 fikk den godkjenningen av et kinesisk medisinsk klinisk forsøk.

I desember 2007, start clinical perioden klinisk forskning i Kina.

I desember 2009 ble Green Valley tildelt den globale utviklingslisensen for fase 971®.

I august 2013, Fullfør research periode klinisk forskning for 971®.

I 2014 startet samarbeidet med iqvia, Shanghai mentalhelsesenter, Peking unions medisinske universitetssykehus, for eksempel 34 av 3 pansersykehus for internasjonal multisentermedisinsk AD-erfaring fra kliniske forskere, den kliniske Ⅲ fasen av studien.

I juli 2018, den komplette kliniske Ⅲ studien.

I oktober 2018 sendte Kina inn søknaden om ny medikamentlisting og produksjonsregistrering. Kliniske resultater i den 11. internasjonale konferansen om klinisk AD-undersøkelse (CTAD) som ble offentliggjort for første gang.

I november 2018 ble søknaden om registrering av nye medisiner akseptert av CDE.

I oktober 2019 ble resultatene fra mekanismen for handlingsstudie i utgave 971 ® publisert som en omslagsartikkel i Cell Research.

I november 2019 godkjente den statlige medikamentadministrasjonen (NMPA) offisielt lanseringen av fase 971 ® (mannose-natriumkapsel) i Kina.

Kinas opprinnelige medikament for behandling av alzheimers sykdom, fase 971, ble offisielt solgt i landet 29. desember 2019.

Innovative funksjoner

Dette stoffet er det første kinesiske og internasjonale nye medikamentet for behandling av alzheimers sykdom rettet mot hjerne-tarmen. Bak logikken i utviklingen ligger en ny forståelse av patogenesen til alzheimers sykdom. Teorien bak de fleste av de nye alzheimers medikamentforsøkene, støttet av fem medikamenter som tidligere var på markedet, er at beta-amyloidavleiringer i hjernen utløser betennelse som skader nevroner og fører til alzheimers. Imidlertid viste kliniske studier av medikamenter utviklet for å målrette beta-amyloid at deres kliniske effekt ikke var signifikant.

Teamet har kommet med en ny forståelse av patogenesen til alzheimers sykdom: nevroflammasjon forårsaket av tarmflora lidelser er en viktig patogenese av alzheimers sykdom.

Geng meiyu (første rad, første til venstre) fra Shanghai institutt for materia medica, kinesisk vitenskapsakademi, tar et bilde med forskere fra farmasøytisk forskningsinstitutt i Green Valley.