Shionogi redasemtide (S-005151) i behandlingen av akutt iskemisk slag (AIS) Fase 2 klinisk suksess!

Det japanske farmasøytiske selskapet Shionogi kunngjorde nylig de positive resultatene av en klinisk fase 2-studie av det regenereringsinduserende stoffet S-005151 (redasemtid) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS). Redasemtid er et regenereringsinduserende stoff i utvikling som regenererer vev skadet av skade eller sykdom ved å bruke et stoff i stedet for levende celler.

Dette er en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter 4,5 til 24 timer etter utbruddet av AIS som ikke er kandidater til revaskulariseringsterapi (trombolyse eller mekanisk trombektomi [MT]). Hovedmålet med studien var å undersøke effekt og sikkerhet av redasemtid. Det primære endepunktet ble effekt vurdert av Modified Rankin Scale (mRS) 90 dager etter behandling. Den modifiserte Rankin-skalaen er en skala som vanligvis brukes til å måle funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter hos pasienter med hjerneslag eller annen nevropati.

Resultatene viste at studien oppfylte sitt primære endepunkt. I denne studien var forekomsten av bivirkninger lik mellom redasemtid- og placebogruppene, noe som bekreftet at redasemtid var godt tolerert.

Basert på de positive resultatene fra den nevnte kliniske fase 2-studien, vil Shionogi forberede seg på overgangen av redasemtid til en global fase 3 klinisk studie for behandling av akutt iskemisk hjerneslag (AIS).

redasemtid tilhører en innovativ ny klasse medikamenter kalt "Regenereringsinduserende medisin" som induserer vevsskade på grunn av skade eller sykdom ved å maksimere kroppens iboende evne til å reparere vev og funksjonell regenerering av organer. Redasemtid akselererer rekonstruksjonen av skadet vev ved å mobilisere benmarg-avledede mesenchymale stamceller i perifert blod, øke antall mesenchymale stamceller i blodsirkulasjonen og akkumulere dem i skadede vev.

For tiden fremmer Shionogi utviklingen av redasemtid i dystrofisk epidermolyse bullosa, kronisk leversykdom, kne slitasjegikt, kardiomyopati og akutt iskemisk slag (AIS). Redasemtid har tidligere vist effekt i dystrofisk epidermolyse bullosa (DEB) i kliniske fase 2-studier ved Osaka Universitet og andre institusjoner.